Voy a hacer una presentación sobre este tema y usaré los siguientes artículos:
Estabilidad física y estructural del anticuerpo monoclonal, trastuzumab, soluciones intravenosas, pabari rm et al, 2013
Mejora de la expresión en la producción de anticuerpos monoclonales terapéuticos de trastuzumab usando la amplificación genómica con metotrexato, soudabeh as et al, 2013
Mejora del perfil de estabilidad del trastuzumab mediante la eliminación de los dos puntos críticos de degradación, yuemei yang et al, 2015
Estabilidad fisicoquímica del conjugado anticuerpo-fármaco trastuzumab-DM1: cambios debidos a procesos de modificación y conjugación, Aditya aw et al, 2010
Agréguese a esto y puede consultar las pautas de la FDA o enviar un correo electrónico a Roche para obtener información adicional.
