¿Cuál es la diferencia entre la medicina de marca y la medicina genérica? ¿Cual es mejor?

Los medicamentos genéricos son los equivalentes de los medicamentos de marca, que tienen los mismos ingredientes activos, la dosis, la fuerza, el uso típico, los efectos secundarios, las interacciones medicamentosas, los riesgos, la información de seguridad y la efectividad. Estos medicamentos no necesitan una patente para el proceso de producción y distribución porque contienen los mismos ingredientes activos que la fórmula original.

Es un hecho que los genéricos no están vinculados a ninguna marca, pero están regulados por el gobierno de los países en los que se distribuyen. De acuerdo con las reglas de la FDA , los medicamentos genéricos deben ser idénticos en términos de fuerza, poción, seguridad, ruta de administración y aplicación prevista.

¿Quién dice que el medicamento de marca es mejor que los medicamentos genéricos? La efectividad es la misma. Sin embargo, mire los datos de la propagación de los llamados medicamentos genéricos, parecería lo contrario. A quién le importa si el medicamento genérico, además de garantizar el mismo efecto, cuesta al menos un 20% menos de la “marca” del medicamento.

No hay diferencia entre el medicamento genérico y el medicamento de marca en lo que respecta a los contenidos o ingredientes. La única diferencia que puede existir es sobre la eficacia del medicamento.

Como ya dije en mis respuestas anteriores, los medicamentos genéricos son muy baratos en comparación con los sustitutos éticos o de marca. Y esto se debe a que están siendo fabricados en todos los rincones del país por compañías que no siempre están certificadas por la OMS y que no tienen certificación GMP. Pero dado que tienen un margen muy grande, tanto para los médicos que los recetan como para los químicos que los venden, se los está imponiendo a los pacientes.

Para cada medicamento, debe haber un estándar establecido de reglas y procedimientos a seguir para fabricarlos. Y el gobierno y otros organismos estatutarios deberían ocuparse de estas cosas de vez en cuando.

Esto es muy esencial para un país más grande como la India, donde la estructura de salud pública no es buena y algunas personas tienen que depender exclusivamente de profesionales privados para su tratamiento.

Un producto farmacéutico de marca es descubierto y desarrollado originalmente por una compañía farmacéutica. Para que la empresa comercialice y venda su producto, primero debe obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) mediante el envío de una Solicitud de Nuevo Medicamento. En esta documentación, la empresa envía datos para establecer la seguridad y eficacia clínica de un medicamento. Otros estudios determinan las características de la forma de dosificación del fármaco, incluidos el proceso de fabricación, la estabilidad del fármaco, la pureza, la resistencia y la forma en que se disuelve. Una vez que el medicamento recibe la aprobación de la FDA, la empresa innovadora puede comercializar y vender este producto de marca solamente mientras la compañía tenga protección de patente. Un estudio de 2000 publicado en el Journal of Health Economics estimó que llevar un nuevo medicamento al mercado le cuesta al innovador un promedio de $ 802 millones en un período de 10 a 15 años. Una patente le permite al innovador vender su producto exclusivamente para recuperar el dinero gastado durante el desarrollo y generar un beneficio.

La diferencia entre un producto de marca y uno genérico está diseñado para ser transparente. Una vez que la vida de la patente vence en un producto farmacéutico de marca, es elegible para convertirse en un “medicamento genérico”. Para hacer esto, el fabricante del medicamento genérico debe asegurarse de que el medicamento que está produciendo contiene el mismo ingrediente activo que el producto de marca, en la misma forma de dosificación, en la misma dosis o concentración, y para la misma ruta de administración (por ejemplo, amoxicilina 500 miligramos (oral) cápsula). Sin embargo, el medicamento puede diferir en color, forma, sabor, ingredientes inactivos, conservantes y envases. Debido a estas diferencias, los fabricantes de medicamentos genéricos deben presentar documentación adicional a la FDA para demostrar que su producto se fabrica de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación (GMP) y es tan puro y estable como el producto de marca. Además, el genérico necesita cumplir con los parámetros farmacocinéticos en el cuerpo, lo que significa que debe disolverse (en un vaso de precipitados) a la misma velocidad y en la misma medida que el original. Este proceso asegura que los dos productos sean bioequivalentes porque si el producto A y el producto B se disuelven de manera prácticamente idéntica, entonces deberían comportarse de la misma manera en el cuerpo.

Por lo tanto, un medicamento que contenga el mismo ingrediente activo, en la misma cantidad, en la misma forma y que se disuelva a la misma velocidad en cantidades iguales, puede ser aceptado para la sustitución de un producto de marca. Si se acepta, el medicamento puede prescribirse de manera diferente que el producto de marca. Una vez que se han realizado todas las pruebas de equivalencia, el medicamento genérico se considera un equivalente terapéutico. Esto significa que la droga hará lo mismo a través del mismo mecanismo, y también seguirá las mismas vías de distribución, metabolismo y eliminación en el cuerpo. Una publicación que enumera este tipo de información se llama Orange Book. Esta publicación clasifica los medicamentos genéricos de acuerdo con sus respectivos productos de marca y brinda las recomendaciones de sustitución de la FDA. El sitio web de la FDA (Página de inicio de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) También es una muy buena fuente.

Philip DeShong, profesor de química y bioquímica en la Universidad de Maryland, ofrece la siguiente explicación:

La principal diferencia entre un medicamento de marca y su homólogo genérico no es ni la química ni la calidad, sino si el medicamento aún está bajo protección de patente de la compañía que lo desarrolló inicialmente. Cuando una empresa desarrolla un nuevo medicamento, normalmente recibe una patente que dura 20 años. Esto significa que otras compañías farmacéuticas no pueden vender esta sustancia sin el permiso de la compañía en desarrollo durante ese tiempo. Una vez que la patente expira, sin embargo, otras compañías pueden comenzar a vender el compuesto. Debido a que las compañías que desean vender el medicamento genérico tienen costos de desarrollo mucho más bajos, pueden producirlo a un costo unitario más bajo, venderlo por menos y aún obtener un beneficio en la venta. La FDA regula la fabricación de medicamentos de marca y genéricos y la calidad general debe ser comparable. (Este es un área de cierta disputa entre compañías, pero para una primera aproximación, la declaración es válida).

El desarrollo de cualquier nuevo producto farmacéutico es un proyecto complejo y costoso. En muchos casos, las divisiones de investigación dentro de las compañías farmacéuticas pasan años estudiando aspectos de la biología y la bioquímica de la enfermedad en cuestión (malaria, cáncer o infecciones bacterianas, por ejemplo) en un esfuerzo por desarrollar un enfoque para atacar la enfermedad. Una vez que se comprende la biología de la enfermedad y se cuenta con un modelo animal o de ensayo, los químicos medicinales comienzan a preparar inhibidores químicos potenciales. A partir de los resultados iniciales en el sistema biológico, los químicos preparan compuestos de plomo nuevos y, con suerte, mejorados. Este tipo de trabajo en equipo entre los químicos y los biólogos a menudo lleva años antes de que un grupo final de compuestos líder esté listo para una evaluación más significativa. En este punto, un fármaco candidato se evalúa en cuanto a su toxicidad, eficacia y otras propiedades en un modelo animal (ratas o perros, por ejemplo). Este proceso de evaluación puede durar años. Suponiendo que el fármaco candidato es exitoso en estas pruebas, luego ingresa en Fase 1, Fase 2 y, finalmente, Fase 3 de ensayos clínicos en humanos. La FDA establece el número de pacientes necesarios para cada fase de los ensayos clínicos de acuerdo con las pautas basadas en la enfermedad que se está tratando. Por ejemplo, un fármaco candidato para una enfermedad que afecta solo a 10 000 personas tendría un número menor de pacientes en sus ensayos que un fármaco potencial para combatir una enfermedad que afecta a millones, como la presión arterial alta. Al final de los ensayos clínicos, la compañía presenta sus datos a la FDA, que luego decide si aprueba o no el medicamento para su venta al público.

En promedio, el costo de desarrollar un nuevo medicamento supera ampliamente los $ 1 mil millones y demora más de 10 años. (De nuevo, existe una gran discrepancia entre las estimaciones del costo real y el tiempo requerido, pero he intentado proporcionar una estimación imparcial utilizando una variedad de fuentes.) Como las patentes se otorgan normalmente durante la fase de investigación inicial de investigación, una empresa que desarrolla El nuevo medicamento generalmente tiene 10 años de protección de patente (como máximo, excepto en casos raros de “enfermedades huérfanas”) durante el cual el medicamento está en el mercado. Por lo tanto, los precios más altos de los medicamentos recetados de marca surgen porque las compañías deben recuperar su inversión durante el período de vigencia de la patente, generalmente de siete a 10 años, así como obtener un beneficio en la venta.

Esta respuesta representa un estudio de caso simplificado y hay muchos ejemplos de desarrollo de fármacos que no se ajustan a este perfil con precisión. Para algunos medicamentos de marca, el marco temporal del desarrollo se acorta un poco, pero hay muchos otros en los que puede durar mucho más tiempo.

¡Una ingeniosa respuesta de un químico a un cliente! Era genérica!

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¿Cuál es la diferencia entre los medicamentos * genéricos * y * de marca *? \ U0001f48a

* Branded *: cuando te casas con una chica viendo los antecedentes de su familia, cualificación, belleza, carácter, etc. y

* Genérico *: cuando te casas con una chica solo porque ella es una mujer.

Creo que es la calidad. He usado casi todo tipo de amoxicilina y ácido clavulínico. Pero este llamado aumento por gsk es increíble. La infección desaparece casi al segundo día. No tengo mucho conocimiento sobre cómo funciona esto.

El efecto de diferentes medicamentos difiere cuando la empresa fabricante difiere, incluso cuando tienen la misma concentración, del mismo lote, similar en muchos aspectos.

Siempre compro medicamentos genéricos, la mayoría de las tiendas de medicamentos genéricos son administradas por ONG o por organizaciones benéficas, por eso son baratas, y no hay diferencia en la efectividad entre los medicamentos genéricos frente a los medicamentos de marca, ya que siempre debe consultar con el médico. escriba el contenido de los medicamentos (en mayúsculas) en lugar de la marca, de modo que será fácil saber cuándo vaya a cualquier tienda médica.

No hay diferencia, Branded Medicine es propiedad de una empresa que puede o no tener derechos de patente. Como tal, Branded Medicine es más caro.

El medicamento genérico es el nombre químico real del medicamento que todo médico debe conocer y recetar solo el medicamento genérico siempre que esté disponible, ya que el medicamento genérico es mucho menos costoso en comparación con el medicamento Branded de la misma composición.

Este video explica simplemente. Por favor mira.
El video está en idioma Hindi

Controversia sobre los medicamentos genéricos – Vs. Genéricos medicamentos de marca – Reformas de salud