¿Los medicamentos genéricos son seguros y efectivos como los medicamentos de marca?

En efecto. Un medicamento genérico es el equivalente a un medicamento de marca en cuanto a seguridad, dosificación, calidad, fuerza, la forma en que debe tomarse, la forma en que actúa sobre su cuerpo y la forma en que debería usarse.

La FDA necesita medicamentos genéricos que tengan la fuerza, la calidad, la estabilidad y la pureza exactas como medicamentos de marca.

No todos los medicamentos de marca tienen un medicamento genérico. Cuando se fabrican nuevos medicamentos, obtienen patentes de medicamentos. La mayoría de las patentes de medicamentos son seguras durante no menos de 20 años. La patente de medicamentos que protege a la compañía que preparó el medicamento primero, no permite que nadie más fabrique y venda el medicamento. Cuando expira la patente de la droga, muchas otras compañías de fabricación de medicamentos pueden comenzar a vender una versión genérica de la medicina.

Sin embargo, inicialmente, deben obtener el medicamento probado y la FDA debe aprobarlo. Los medicamentos genéricos pueden ahorrarle hasta un 60% en gastos médicos. Sin embargo, el principal problema para las personas es buscar el sustituto genérico seguro y de bajo precio de su medicamento de marca. Bueno, para facilitar su tarea, puede encontrar el sustituto seguro y económico de sus medicamentos de marca junto con información sobre su dosificación, efectos secundarios, contraindicaciones y precios en Mediklik.

¿En qué parte del mundo vives?

Se requiere que los medicamentos genéricos sean equivalentes rentables de los productos pioneros (también llamados productos innovadores). Lo que esto significa, en un sentido simple, es que los fabricantes de medicamentos genéricos deben demostrar que sus productos son tan efectivos como los productos pioneros y que la calidad de estos medicamentos cumple con los requisitos estipulados en su ministerio de salud.

Las drogas pioneras son costosas porque tienen la exclusividad del mercado. Las compañías farmacéuticas pioneras también invierten significativamente para investigar la seguridad y eficacia de sus medicamentos. Una vez que estos ya están establecidos, los genéricos no requieren volver a invertir en estas pruebas.

Realizar equivalencia de medicamentos genéricos con medicamentos pioneros es un requisito previo para obtener acceso a los mercados con las aprobaciones de los respectivos ministerios de salud. Existen algunas excepciones, pero están bien explicadas (sin entrar en detalles)

Los medicamentos genéricos aprobados ayudan a reducir los costos de atención médica e indirectamente estimulan la innovación.

Por supuesto, esto funciona según el principio de que su ministerio de salud está haciendo un trabajo diligente al aprobar las aplicaciones. La mayoría del mundo está gobernado o supervisado por algunos órganos de gobierno responsables. Los países menos afortunados y más pobres del Tercer Mundo son gobernados por la OMS-Ginebra para obtener medicamentos esenciales, mientras que los países del primer mundo tienen ministerios de salud muy confiables para ocuparse de esto.

Acabo de publicar un artículo que responde a esta pregunta: ¿Son los medicamentos genéricos menos seguros que sus equivalentes de marca?

Aquí está la versión de tl; dr:

Los medicamentos genéricos son versiones de medicamentos fabricados por compañías distintas a la empresa que originalmente desarrolló el medicamento.

Para obtener la aprobación de la FDA, un medicamento genérico debe:

  • Contiene los mismos ingredientes activos que el medicamento innovador (los ingredientes inactivos pueden variar)
  • Sea idéntico en fuerza, forma de dosificación y vía de administración
  • Tiene las mismas indicaciones de uso
  • Sé bioequivalente
  • Cumple con los mismos requisitos de lote para identidad, fuerza, pureza y calidad
  • Ser fabricado bajo los mismos estándares estrictos de las buenas regulaciones de prácticas de fabricación de la FDA requeridas para productos innovadores

Los medicamentos genéricos tienen clasificación AB para la equivalencia con el artículo de marca. Esta calificación afirma la no inferioridad con respecto a la farmacocinética (vida media, duración de la acción, tiempo hasta el estado estacionario, AUC, etc.) del agente. Un equivalente genérico utiliza aproximadamente 10 años después de los estudios de mercado (fase 4) del artículo de marca como evidencia de la seguridad y eficacia de los ingredientes activos. El fabricante del genérico debe demostrar que los ingredientes inactivos no alteran en gran medida la cinética o la dinámica del ingrediente activo en la población de pacientes prevista.

Como verá al leer el enlace adjunto, no todos los genéricos logran una combinación perfecta, pero eso no es necesariamente algo malo. Pero algo, como farmacéuticos debemos tomar en consideración. Podemos obtener el listado del Bioequivalente genérico y luego dispensarlo.

Los genéricos han demostrado ser una alternativa terapéutica rentable y médicamente equivalente a los costosos medicamentos de marca, una vez que esos mismos caen sin protección.

Aquí está el enlace: Prefacio del Libro Naranja

En su mayoría, sí. Hay algunas ocasiones en las que alguien responde de manera algo diferente a ciertos genéricos o nombres de marca: 2 ejemplos que he visto son personas que no respondieron como se esperaba a un medicamento genérico para la tiroides y tuvieron que tomar el genérico, y otra persona que realmente lo hizo mejor en una forma genérica de un medicamento gastrointestinal diferente de la marca. Entonces, el paciente y su médico deben evaluar los resultados y decidir si uno funciona mejor que el otro. Me he sentido satisfecho con los medicamentos genéricos, incluso con medicamentos OTC.

Sí. La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) exige que los medicamentos genéricos sean “bioequivalentes” con la misma calidad, fuerza y ​​la misma forma en que funcionan con el medicamento de marca. Como los genéricos usan los mismos ingredientes activos y funcionan de la misma manera en el cuerpo que la marca, tienen los mismos riesgos y beneficios. Conozco un sitio web mediklik que proporciona detalles completos sobre todos los medicamentos genéricos. Deberías probarlo una vez.