En mi opinión profesional (^ ver biografía), muchas compañías hindúes fabrican drogas de mierda y no cuentan con las medidas de control de calidad y control de calidad que harían que cualquier agencia reguladora del primer mundo se sintiera cómoda permitiéndoles ofrecer sus mercados. En todo caso, las empresas indias deberían sentirse agradecidas de que la FDA les permita vender cualquier cosa.
El estudio de caso sería Ranbaxy, que fabricó directamente los datos de control de calidad para que sus medicamentos superaran las especificaciones de lanzamiento y su administración consideró que esto era una acción completamente aceptable. Ahora, se han enlatado a su alta gerencia y están empezando a tener un gran cambio, pero en general, las compañías indias luchan por fabricar medicamentos en cGMP con los estándares de la FDA.
