QbD es calidad por diseño
Definición:
El producto farmacéutico Quality by Design (QbD) es un enfoque sistemático del desarrollo que comienza con objetivos predefinidos y enfatiza la comprensión de productos y procesos y el control de procesos, basado en la ciencia sólida y la gestión del riesgo de calidad. Quality by Design (QbD) está surgiendo para mejorar la seguridad de un suministro de medicamentos seguro y efectivo para el consumidor, y también ofrece la promesa de mejorar significativamente el rendimiento de la calidad de fabricación.
(Fuente-Farmacéutica “Calidad por Diseño” (QbD): Introducción, Desarrollo de Procesos y Aplicaciones)
Por favor, vaya a través del enlace mencionado para más detalles, puede consultar el documento de la FDA en el mismo
(enlace-http: //www.fda.gov/downloads/Dru…)
Si todavía está interesado en saber más, hay un muy buen artículo al respecto por Lawerence X. Yu. disponible gratis
(Enlace-Calidad farmacéutica por diseño: Desarrollo, comprensión y control de productos y procesos)
