¿Debería la FDA tener el poder para aprobar los cosméticos?
Gracias por el A2A.
Sabiendo que la tecnología generó cambios que actualmente están dando forma a la industria cosmética, mi inclinación es: Sí, la FDA debería regular los cosméticos, al igual que ahora regula los medicamentos.
En una respuesta anterior a ¿Por qué los mercados de suplementos dietéticos y cosméticos no están regulados por la FDA? Escribí:
El papel de la Administración de Alimentos y Medicamentos es proteger la salud pública en los Estados Unidos. Trabaja para cumplir el rol garantizando que los productos para el consumo humano y animal y la salud sean seguros y eficaces.
En consecuencia, el alcance del trabajo de la FDA abarca la regulación de medicamentos humanos y veterinarios, productos biológicos, dispositivos médicos, el suministro de alimentos, cosméticos y productos que emiten radiación.
La FDA está autorizada bajo la FFDCA. La Ley define más importante todas las categorías de productos que regula. La Ley, desde su inicio en 1938, ha sido mejorada por varias enmiendas relevantes, como las que rigen los alimentos genéticamente modificados, el agua embotellada, los medicamentos huérfanos, etc.
En otras palabras, la FDA ya tiene autoridad legislativa para regular los cosméticos si así lo desea.
Y ya usa parte de esa autoridad, como se ve en el caso de los productos que contienen alfahidroxiácidos (AHA). La FDA examinó los problemas de seguridad relacionados con un aumento en la sensibilidad al sol que resulta del uso de productos que contienen AHA, y se introdujeron pautas de etiquetado más estrictas.
Los siguientes desarrollos y avances tecnológicos sugerirían que la FDA debería y probablemente aumentaría su supervisión reguladora de los cosméticos (definición de la FDA aquí). El aspecto de “uso previsto” vale la pena señalar. El uso previsto está establecido, tanto para los cosméticos como para los medicamentos, por los reclamos establecidos en la comunicación de la compañía sobre el producto. percepción del consumidor e ingredientes utilizados.
- El uso de ingredientes activos con una acción biológica , no solo aquellos limitados a aglutinantes, estabilizantes, quelantes, espumeantes, texturizantes, espesantes, conservantes, está creciendo incluso como productos con afirmaciones como “libre de parabenos”, “naturales”, “orgánicos” etc. están aglomerando conjuntos de consideración del consumidor. Los ingredientes activos son aún más problemáticos ya que existen variaciones jurisdiccionales sobre cómo deben aparecer en la etiqueta. Además, el mismo ingrediente activo puede servir para diferentes funciones en diferentes productos, por ejemplo, el óxido de titanio en una crema es un protector de UV pero un blanqueador en forma de polvo. Hay anecdata sobre el uso de algunos de los productos “naturales”, como los aceites esenciales, pero ya se conocen alergenos y fuentes de reacciones adversas. La falta de conciencia del consumidor sobre cómo leer las etiquetas cosméticas, la falta de pruebas de las afirmaciones realizadas y el tipo de reacciones adversas que se informan en el enlace en cuestión detallan la necesidad de que la FDA proporcione una supervisión más estricta de estos cosméticos.
- El uso de nanopartículas de ingredientes activos está creciendo. Las preocupaciones en cuanto a su seguridad y el destino químico se han planteado, y en consecuencia, la FDA debería regularlos más estrictamente.
- Las tecnologías emergentes en las que nuestro conocimiento es incompleto , como el microbioma cutáneo, pero donde aprovechar el analfabetismo de los consumidores y hacer afirmaciones pseudocientíficas puede ser demasiado fácil, también sugieren que la FDA debería revisar cómo regula los cosméticos. Según los informes, compañías como L’Oreal buscan en el microbioma de la piel nuevos cosméticos, mientras que se están realizando algunos trabajos para estudiar cómo los cosméticos cambian nuestra microbiota. La investigación y nuestra comprensión de esta área se encuentran en etapas nacientes, y naturalmente lejos de ser definitiva o incompleta. ( Divulgación: soy mentor de IndieBio, un acelerador de biología sintética en California, y Nerd Skincare en este espacio es una de las compañías del acelerador ) .
