¿Cuánto cuesta desarrollar un anticuerpo terapéutico?

Hice esa pregunta en una conferencia de oncología este fin de semana. La respuesta del investigador fue de aproximadamente $ 20 millones para hacer suficiente trabajo para obtener la nueva designación de fármaco en investigación de la FDA…
¿Cómo se desarrolló INSTI (inhibidor de transferencia de cadena de integrasa) eficaz sin conocer la estructura exacta de la integrasa de VIH-1?

Raltegravir fue diseñado usando un diseño racional de medicamentos. El siguiente será un resumen de la respuesta de Christopher VanLang a ¿Cuáles son algunos de los éxitos del diseño de drogas basado en la estructura? Porque se entendía…
¿Cómo se puede acelerar el proceso de encontrar la cura para cualquier enfermedad?

Como estudiante de doctorado, puedo ver dónde falla la investigación y dónde tiene éxito. Uno de los principales problemas que veo es la falta de enfoque en la investigación. Las personas reciben fondos para un proyecto y al…
¿Cómo los reclutadores de ensayos clínicos o investigadores encuentran pacientes para las Fases 1, 2 y 3?

Un buen número de nuestros pacientes nos encuentran a través de clinicaltrials.gov. De lo contrario, sacamos de nuestra base de pacientes (yo trabajo para una universidad). He trabajado en psiquiatría (anunciamos algunos estudios), oncología (no se publicitó en…
Cuando se prueba una nueva droga para una condición fatal, ¿peligra la vida de las personas al administrar placebos en lugar de las drogas existentes?

La Junta de Revisión Institucional (IRB) es la entidad que regularía si se usa o no un placebo en un ensayo clínico. El IRB es responsable de proteger los derechos de todas las personas que participan en un…
¿Sería posible crear vacunas más seguras con ingredientes de mejor calidad?

El corazón del problema es que hay Una compensación. Como dice el (terrible terrible) “no puedes tener tu pastel y comértelo también”. La compensación es entre seguridad y eficacia. Tenemos que establecer qué nivel de riesgo es “lo…
¿Cuántas drogas realmente llegan al mercado después de haber sido descubiertas como un posible compuesto para uso médico?

Hay cuarenta años de datos sobre este tema, por lo que esto es muy preciso: el 10% de los candidatos a medicamentos que ingresan al desarrollo en realidad llegan al mercado. Los dos principales motivos de la alta…
¿Qué piensan los científicos de investigación y desarrollo biofarmacéuticos sobre por qué la industria no ha logrado llevar nuevos medicamentos al mercado de una manera más efectiva?

Llevar un medicamento al mercado no es como crear un iPad … cada gran adelanto tecnológico solo aborda una fracción del problema (ver la próxima generación, nuevas imágenes de alto rendimiento, ensayos, síntesis). Otro desafío es que a…
¿Alguien ha trabajado en una compañía farmacéutica en un sistema validado que no implicó una documentación onerosa?

Sin papeleo? ¿Estás tratando de no ser compatible con cGMP? Sin papeleo no es bueno. El exceso de papeleo no es útil. Si sus equipos de QA & QC son buenos y lógicos, sus equipos de ingeniería se…
¿Puedes patentar un compuesto natural?

Si es nuevo y no evidente, sí. Si se trata de un compuesto conocido, puede ser más difícil, aunque los usos nuevos y no evidentes de estructuras y composiciones antiguas aún pueden ser patentables. También tendrá que enseñar…