¿Cuánto tiempo después de que la FDA aprueba un nuevo medicamento, generalmente toma llevar el medicamento al mercado?

Esto es en gran medida una cuestión de cuán organizada y disciplinada es la cadena de suministro de una empresa. La respuesta a esta pregunta es que podría llevar días, podría llevar meses. Todo depende de cuán preparada…
¿Por qué no hemos escuchado algo recientemente sobre el medicamento antiviral DRACO y otros medicamentos antivirales de amplio espectro?

Trabajo en enfermedades infecciosas y no había escuchado nada sobre DRACO excepto de Quora. Hay muchas tecnologías de interferencia de ARN bajo investigación para su uso en infecciones virales. Supongo que la razón principal por la que “DRACO”…
¿Cuánto cuesta realmente desarrollar un medicamento?

Depende de lo que realmente está midiendo y si necesita considerar las fallas o no. Como se muestra en ¿Cómo puede el costo estimado de llevar un nuevo medicamento al mercado entre $ 2,56 mil millones y $…
¿Es ético hacer que los medicamentos estén disponibles para uso compasivo?

Sí. Estoy totalmente de acuerdo con Liang-Hai Sie. Mi madre tenía fibrosis pulmonar, y había casi un fármaco potencialmente útil, en ensayos clínicos, que una empresa estadounidense tenía derechos en todo el mundo, excepto en Taiwán. La fibrosis…
¿Cómo se diferencia el proceso de desarrollo de fármacos para productos biológicos del proceso de desarrollo de fármacos para moléculas pequeñas?

Esta es una pregunta bastante amplia, pero supongo que está hablando más sobre la ciencia del desarrollo que sobre el proceso de aprobación, aunque mencionaré ambas. En general, lo que hace que un medicamento biológico sea único y…
Cómo lograr que un producto sea aprobado por la FDA

La FDA de los Estados Unidos no “aprueba” los productos alimenticios. Sin embargo, hay muchas regulaciones de la FDA para familiarizarse con usted antes de comenzar la producción y distribución. Por un lado, debe registrarse con la FDA.…
¿Por qué no hay una versión genérica de Premarin después de que la patente relacionada ha expirado durante tantos años?

Las empresas que han intentado comercializar versiones genéricas de Premarin® se han encontrado con problemas de regulación de la FDA, en oposición a los problemas de patentes. Las dos líneas principales de razonamiento citadas por la FDA para…
¿Es importante la aprobación de la FDA (Administración Federal de Drogas)?

Gracias por el A2A. Sí, la aprobación de la FDA es inmensamente importante. Primero, déjame corregirte. La FDA no es la Administración Federal de Drogas sino la Administración de Alimentos y Medicamentos. (Aunque es una Agencia Federal) La…
¿Qué tipo de impacto tendrían los medicamentos para la eutanasia en el proceso de criopreservación?

Cualesquiera que fueran las drogas de eutanasia en el sistema de la persona en el momento de su desaparición necesitarían ser reversibles / tratables, o sería imposible que la persona resucitara por completo.
¿Cuáles son todas las drogas anti PCSK-9?

Amgen: Evolocumab (AMG145) en Post BLA en espera de aprobación Regeneron / Sanofi: Alirocumab (REGN727) en Phase-3 Pfizer: Bococizumab (RN316) en la fase 3 Genentech / Roche: (RG7652) No revelado en la Fase-1 Además de estos, hay muchas…