¿Cuáles son los desafíos de obtener un medicamento sin licencia para su uso en un ensayo clínico?

Cuando escribe “sin licencia”, ASUMO que quiere decir “no aprobado”. Los desafíos son los de establecer un ensayo clínico de buena fe en los Estados Unidos. Hay regulaciones detalladas que establecen las reglas en los Estados Unidos; muchos…
¿Hay tratamientos alternativos o ensayos clínicos para medicamentos para el asma (que no sean corticosteroides)?

Acabo de hacer un escaneo rápido, en Google, para “ensayos clínicos de asma”, y parece que hay bastantes ensayos en curso y en proceso de realización. Personalmente, buscaría los patrocinados por el NIH (Instituto Nacional de Salud). Tienen…
¿Cuál es la definición de un ‘sitio’ en el manejo de ensayos clínicos?

Un sitio es cualquier instalación que participa en el ensayo clínico y está aprobada para inscribir pacientes en el estudio.
¿Se puede realizar un metanálisis en ensayos clínicos de fase II? Y cuán similares deben ser las intervenciones

¿Poder? Sí. ¿Ellos? Realmente no. Se puede obtener mucha más información relevante de los ensayos de fase III que en algunos elementos incorporan los ensayos de fase 1 y 2 (dosis segura y eficaz).
¿Hay algún ensayo clínico para la atrofia multisistémica en 2014?

India se está convirtiendo en un centro de investigación y la industria de ensayos clínicos está vinculando más de 3.500 millones de rupias y está creciendo a un ritmo de 10-12% anual. El sector de la investigación clínica…
¿Qué porcentaje de productos farmacéuticos llega a la Fase 3 de ensayo clínico pero no va al mercado (por ningún motivo)?

Las posibilidades de que un medicamento llegue al mercado aumenta una vez que alcanza la Fase 3. El objetivo principal de los ensayos de Fase 3 es evaluar la eficacia del medicamento en una población más grande. Con…
Si un medicamento contra el cáncer demuestra su eficacia en 1 y 2 ensayos clínicos, ¿puede la FDA acelerar el proceso de liberación al público? ¿Cuánto tiempo tomaría esto?

Esto sucede bastante regularmente. Si un medicamento de Fase I / II muestra una gran promesa para una necesidad no satisfecha, entonces una empresa puede solicitar una designación de Fast Track. Esto realmente depende de qué tan bien…
¿Qué fármaco clínico de Fase III o Fase II podrá igualar los ingresos de Humira de AbbVie o Viagra de Pfizer?

REGN727 de Regeneron también conocido como. Alirocumab o AMG145 de Amgen pueden generar más dinero que Viagra con certeza. Siempre que sean aprobados. Estos medicamentos son para la hipercolesterolemia. Los son inhibidores de pcsk9. Pcsk9 juega un papel…
¿Qué tan seguros son los ensayos clínicos en estos días?

Un ensayo clínico de fase 1 es un poco de crapshoot. Estos tratamientos han tenido pruebas humanas mínimas o nulas. El propósito de un ensayo de fase 1 es evaluar la toxicidad y determinar una dosis tolerable. Si…
¿Cuáles son las mejores opciones (ensayos clínicos, clínicas recomendadas, especialistas específicos) para el cáncer esofágico y gástrico en etapa 3?

Tengo 5 años sin cáncer después de mi cáncer esofágico y gástrico etapa 3. Tuve quimioterapia, radiación y cirugía. Ha sido un viaje increíble y espero que su persona importante tenga un compromiso con la recuperación. Por favor,…