¿El estudio de investigación clínica es seguro para las personas?

Una persona que se somete a un ensayo clínico está siendo probada con algo nuevo, y los investigadores no conocen el resultado. Lo que significa que hay un riesgo inherente involucrado. La naturaleza de la investigación clínica es…
¿Cómo establecen los investigadores si un tratamiento es seguro de usar en ensayos clínicos?

Esta es la razón por la cual los animales como los ratones son tan valiosos para la investigación médica. Primero, se prueba una idea de tratamiento en un modelo de la enfermedad para ver si demuestra eficacia. El…
¿Hay algún ejemplo de un fármaco que haya fracasado en los ensayos clínicos debido a una infradosificación?

Conciencia de los ensayos clínicos Si posee una cuenta de redes sociales y trabaja en el campo de la medicina, es muy probable que haya visto varios gráficos, hashtags y publicaciones en las últimas semanas que mencionan Conciencia…
¿Las industrias farmacéutica y dental sabotearán la investigación y los ensayos para el crecimiento de los dientes?

Que “BIG PHARMA” saboteará la regeneración dental supone que: (1) La regeneración dental será barata; (2) La regeneración dental se puede hacer en casa con un simple kit de bricolaje; (3) La regeneración dental se desarrollará sin problemas,…
¿Es posible realizar algunas pruebas clínicas para verificar si alguien es vegetariano o no?

Probablemente no sea ilegal en la mayoría de los Estados Unidos, si no en todos, negarse a contratar vegetarianos o contratar solamente a vegetarianos, ya que no hay ninguna ley de la que tenga conocimiento que prohíba la…
¿Los pacientes que forman parte de los ensayos clínicos interactúan con otros participantes?

Participé en un ensayo clínico para una vacuna y nunca conocí a ninguno de los otros pacientes. Sin embargo, llegué a conocer a las enfermeras que dirigieron el estudio muy bien y soy amigo de Facebook con una…
¿Cómo utilizan las compañías de seguros la magnitud del beneficio de supervivencia (ya sea OS o PFS) que se muestra en los ensayos clínicos de cáncer para determinar el reembolso?

‘ ¿Cómo usan las compañías de seguros la magnitud del beneficio de supervivencia (ya sea OS o PFS) que se muestra en los ensayos clínicos de cáncer para determinar el reembolso? ‘. El valor estimado de una nueva…
¿Cuánto obtiene un investigador clínico farmacéutico anualmente como principiante?

Hay diferentes roles para el investigador clínico. 1) Coordinador de investigación clínica: Necesita trabajar en Hospitales (Big Hospital o Small), necesita realizar operaciones clínicas según el protocolo. Salario: Algunos hospitales lo hacen trabajar de forma gratuita como capacitación.…
¿Qué cambios se deben hacer a la legislación existente de aprobación de medicamentos para ayudar al desarrollo de antibióticos?

El Congreso ha respondido a las llamadas para incentivar el desarrollo de antibióticos. Los legisladores de ambas partes se sienten cómodos con la votación para relajar las barreras regulatorias, aumentar los créditos fiscales y extender la protección de…
¿Cuál es el requisito de la FDA para el mantenimiento de registros para un estudio de punto final clínico / BE de ANDA? CFR 312 declara mantener registros durante ‘2 años’, pero CFR 320.31 dice que CFR 312 no se aplica a estudios genéricos de BE.

De uno de sus colegas en cumplimiento normativo, ahora jubilado: Acabo de volver a leer 21CFR320.21 (por diversión, son las 2 de la mañana. Estoy intentando recuperarme del jet lag). En caso de ambigüedad de la FDA o…