¿Cómo los reclutadores de ensayos clínicos o investigadores encuentran pacientes para las Fases 1, 2 y 3?

Un buen número de nuestros pacientes nos encuentran a través de clinicaltrials.gov. De lo contrario, sacamos de nuestra base de pacientes (yo trabajo para una universidad). He trabajado en psiquiatría (anunciamos algunos estudios), oncología (no se publicitó en…
¿Cuáles son algunos de los mayores desafíos al establecer y llevar a cabo ensayos clínicos?

Estoy de acuerdo en que la contratación es uno de los mayores desafíos para la realización de ensayos clínicos. El nivel de dificultad será determinado por la población que estás tratando de reclutar. Por lo general, si está…
Cuando se prueba una nueva droga para una condición fatal, ¿peligra la vida de las personas al administrar placebos en lugar de las drogas existentes?

La Junta de Revisión Institucional (IRB) es la entidad que regularía si se usa o no un placebo en un ensayo clínico. El IRB es responsable de proteger los derechos de todas las personas que participan en un…
¿Cuáles son los diferentes departamentos en una compañía patrocinadora para ensayos clínicos?

Hay muchos. Depende de la estructura de la empresa. La mayoría de las farmacias tienen estas áreas principales: 1) Desarrollo clínico (I + D), 2) Asuntos médicos, 3) Desarrollo de negocios corporativos (adquisición de nuevas moléculas e inversión),…
¿Qué pasos deben tomarse para mejorar la calidad de la investigación de Ayurveda?

La respuesta corta es la mejora en la investigación de ciencias básicas en Ayurveda antes de proceder a la investigación clínica y ensayos. En su forma actual, Ayurveda es algo así como dar “Una dosis desconocida de una…
¿Cuál es el mejor enfoque para encontrar nuevos estudios para su sitio de ensayo clínico?

Al igual que las dos respuestas excelentes antes que yo, no hay atajos para obtener nuevos ensayos clínicos para su sitio de investigación. Necesitará usar todas las vías de desarrollo comercial que pueda imaginar y me refiero a…
¿Aumentan las estatinas la longevidad?

Quince o incluso diez años atrás, la mayoría de los prescriptores y farmacéuticos le dirían que las estatinas eran la ola del futuro. Gran parte de la industria médica sentía que eran tan buenos que debían ingresar al…
¿La eliminación del beta-amiloide del cerebro previene la enfermedad de Alzheimer?

Los beta amiloides son proteínas liberadas de una fuente de proteína más grande en las membranas grasas alrededor de una neurona. En funciones normales, la enzima alfa secretasa libera las proteínas precursoras amiloides (APP) y la gamma secretasa…
¿Deberían los ensayos clínicos estar orientados hacia el estudio de los resultados orientados al paciente en lugar de criterios de valoración indirectos? ¿Por qué?

Parte del problema es cómo define los resultados “orientados al paciente”. ¿Son los resultados informados por los pacientes como la calidad de vida? Estos son notoriamente subjetivos y no son vistos como particularmente rigurosos por la mayoría de…
¿Cuáles han sido las aprobaciones más rápidas de medicamentos de la FDA a partir de un IND?

Algunos ejemplos notables de hematología / oncología (donde el tiempo promedio de IND a la aprobación de la FDA se ha vinculado a los 8 años): Novartis ‘imatinib (Gleevec) para CML – Fase 1 ensayos comenzaron en junio…