¿Cómo manejan los biosimilares y biosuperiores de manera diferente la FDA?

Nadie está seguro de qué proceso tienen que pasar los biosimilares, y mucho menos biobetters. Lo único cercano a un biosimilar en el mercado estadounidense es Omnitrope de Sandoz, una imitación de la hormona del crecimiento humano. Para…
¿Qué significa cuando un medicamento / medicamento tiene la frase “sin declaración terapéutica APROBADA”?

Vartika lo tiene bastante correcto. El Dr. Oz ha estado sentado frente al Congreso esta semana pasada discutiendo con ellos sobre este punto. Siempre que un producto esté compuesto de sustancias naturales y no de “medicamentos”, no están…
¿Cuáles son algunos de los medicamentos más peligrosos disponibles sin receta médica?

Todos los medicamentos sin receta son peligrosos, pero sus peligros se presentan de diferentes maneras. Krokodil: este medicamento fabricado en laboratorios rusos de drogas es altamente adictivo y literalmente funde la piel directamente desde el hueso. A pesar…
¿Qué causa la ciclicidad en la industria biofarmacéutica?

La evaluación que he escuchado de los capitalistas de riesgo en la industria de la biotecnología es debido a las escalas de tiempo anormalmente largas entre la ronda de semillas y la aprobación del fármaco. Desafortunadamente, esto significa…
¿A quién debería consultar para recetarle ibuprofeno a mi perro?

Por favor consulte a un veterinario. El ibuprofeno es tóxico para los perros y, en general, nunca debe administrarse. Aquí hay información sobre analgésicos (Toxicidad) del productor farmacéutico Merck: La irritación o ulceración gastrointestinal, la hemorragia gastrointestinal y…
¿Qué pasará si se usan jeringas después de la fecha de caducidad?

No puede haber ningún error. De hecho, la jeringa no se degrada con el tiempo, la preocupación es el nivel de esterilización que se supone que comienza a perder después de un período de tiempo determinado. Tampoco significa…
¿Cómo se diferencia el proceso de desarrollo de fármacos para productos biológicos del proceso de desarrollo de fármacos para moléculas pequeñas?

Esta es una pregunta bastante amplia, pero supongo que está hablando más sobre la ciencia del desarrollo que sobre el proceso de aprobación, aunque mencionaré ambas. En general, lo que hace que un medicamento biológico sea único y…
¿Es moral usar ensayos con medicamentos en hospitales, en un control donde un grupo obtiene un medicamento beneficioso y el otro un placebo? ¿Por qué o por qué no?

En ensayos clínicos, los destinatarios del medicamento se definen como sujetos y no como pacientes . Son voluntarios que han sido advertidos sobre la posibilidad de que no reciban el medicamento. Sin embargo, cuando un paciente recibe placebo,…
¿Cuáles son los efectos a largo plazo de tomar suboxone?

Los síntomas de abstinencia de suboxone pueden ser abrumadores. Los síntomas comunes pueden incluir: • Dolor de cuerpo • ansiedad intensa • Problemas estomacales • Diarrea • Insomnio • antojos • Fiebre • Comezón • Pérdida de apetito…
Si el desarrollo de las drogas (hasta el lanzamiento) de hoy fuera completamente realizado por las universidades, ¿habría un ahorro de costos significativo?

Respuesta corta – ¿Tal vez sea posible para algunas drogas (productos biológicos?), Pero no mucho y definitivamente no para todo tipo de drogas (moléculas pequeñas). Respuesta larga: para responder a esta pregunta, debemos comprender los costos de las…