Si el desarrollo de las drogas (hasta el lanzamiento) de hoy fuera completamente realizado por las universidades, ¿habría un ahorro de costos significativo?

Respuesta corta – ¿Tal vez sea posible para algunas drogas (productos biológicos?), Pero no mucho y definitivamente no para todo tipo de drogas (moléculas pequeñas).

Respuesta larga: para responder a esta pregunta, debemos comprender los costos de las principales etapas del desarrollo de medicamentos. La investigación básica en la mayoría de los casos ya es realizada por los laboratorios académicos utilizando el gobierno y otras agencias de financiamiento sin fines de lucro (una cierta fracción también es financiada por las compañías farmacéuticas). En el desarrollo de un medicamento farmacéutico típico, el costo principal (> 50%) del desarrollo del medicamento se atribuye a los ensayos clínicos (todas las etapas). Más del 20% de los ensayos preclínicos y el resto en el desarrollo de plomo y la investigación básica. Por lo tanto, a menos que los laboratorios académicos puedan hacer un cambio radical en la forma en que se realizan los ensayos preclínicos y clínicos, estos costos deberían seguir siendo aproximadamente los mismos.

Entonces, la etapa clave del desarrollo de medicamentos que uno podría imaginar que hay margen de mejora, es la investigación básica preliminar y el desarrollo del plomo. Teniendo en cuenta los diferentes tipos de drogas (moléculas pequeñas – sintéticas, semisintéticas, biológicas – vacunas, anticuerpos, proteínas, ARN, etc.) requerirán diferentes equipos, instalaciones y personal. Por lo tanto, deberían tener un costo promedio de desarrollo muy diferente. Este es también el inconveniente clave de los laboratorios académicos para desarrollar un medicamento de principio a fin. Los requisitos de un equipo diverso y de última generación (y en grandes cantidades) en todas las etapas del desarrollo de fármacos, desde el cribado inicial de alto rendimiento hasta la optimización del plomo y el desarrollo de formulación y formulación de fármacos, son poco prácticos en la mayoría de los laboratorios académicos.

Por lo tanto, el mejor escenario sería combinar lo mejor de ambos mundos, la destreza académica y de ciencia básica de los laboratorios universitarios y las capacidades financieras y de infraestructura de las compañías farmacéuticas y biotecnológicas. Varias compañías farmacéuticas ya han formado alianzas con laboratorios académicos de todo el mundo para ayudarlos en numerosas etapas del proceso de desarrollo.

Nota:
Para un mejor desglose del costo de las diferentes etapas del desarrollo de medicamentos y cómo reducir algunos de estos gastos, lea este artículo de revisión de la naturaleza: ¿reducir el costo del desarrollo de medicamentos?

PD. En mi opinión, para reducir verdaderamente el costo del desarrollo de medicamentos, necesitamos simplificar aún más el proceso de ensayos clínicos. Necesitamos trabajar con las agencias federales que pasan por alto los procesos de aprobación, para estos medicamentos, para modificar las políticas actualmente “más seguras que las de lamentar”.

Editar: algo de gramática.