¿Qué significa cuando un medicamento / medicamento tiene la frase “sin declaración terapéutica APROBADA”?

Esto se siente como una pregunta estadounidense (o apela a mi predisposición estadounidense). En la ley de los EE. UU., Los suplementos dietéticos casi no están regulados. La FDA puede tratar con ellos si son realmente peligrosos, pero no es necesario que haya evidencia de efectividad. La otra cara de la moneda es que no pueden reclamar efectividad terapéutica. Un suplemento, por ejemplo, puede “respaldar la salud visual” pero no puede hacerlo ver mejor.

Los medicamentos, por otro lado, deben mostrar tanto la seguridad como la efectividad para ser comercializados. Esto es claramente diferente de los suplementos. Pero si un medicamento llega al mercado por una indicación aprobada por la FDA, eso no restringe su uso a esa indicación. Los médicos son libres de usarlo donde lo encuentren útil. Hay muchos tratamientos completamente estándar que usan medicamentos que han estado en el mercado durante años, donde el medicamento ya no se usa para la indicación aprobada por la FDA, pero es lo que se necesita para otra cosa. Una vez que está en el mercado, la indicación de la FDA solo significa que la compañía farmacéutica no puede anunciarla para la nueva indicación y, a menudo, no vale la pena el gasto de volver a solicitar a la FDA una nueva indicación.

Supongo que está viendo un suplemento en lugar de un medicamento, por lo que probablemente sea el primero, pero este último podría ser el caso. Elija el descargo de responsabilidad apropiado.

De acuerdo, antes de leer su pregunta, no tenía mucho conocimiento sobre la etiqueta “sin declaraciones terapéuticas”. Déjame decirte en un momento qué es lo que leo sobre esto. Aparentemente, ningún reclamo terapéutico es una etiqueta que se le da a muchos productos alimenticios que pueden usarse como hierbas medicinales. Estos no son medicamentos, por lo que no han pasado por los extensos ensayos por los que pasan los agentes farmacéuticos normales. Estos son en realidad complementos alimenticios. Los beneficios médicos que reclaman estos productos no están aprobados por la FDA. Cada medicamento aprobado por la FDA tiene efectos secundarios que son conocidos o documentados. De manera similar, la FDA ahora ha pedido a los productores de estos suplementos alimenticios que informen los efectos adversos “Informes de eventos adversos”. Hay bastantes artículos disponibles en la red sobre esta etiqueta. ¡No tengo ningún reclamo sobre los datos!

Que no es una droga, es una sustancia que afirma hacer lo que sea, pero nunca respaldada con ninguna prueba científica, por lo que en realidad es totalmente inútil como yo lo veo. La mayoría de los “medicamentos” no regulares entran en esta categoría.