Theranos afirmó que su plataforma de prueba era lo que se llama Pruebas Desarrolladas de Laboratorio de Pruebas Desarrolladas. Tradicionalmente, se trataba de pruebas de diagnóstico desarrolladas en un solo laboratorio (típicamente hospitalario) y la FDA podía ejecutarlas desde un solo lugar dentro de un solo estado sin el escrutinio o la autorización de la FDA. Theranos también afirmó que sus metodologías de prueba eran súper secretas / propietarias, aunque había patentes mínimas sobre su tecnología. No hubo documentos oficiales ni artículos revisados por pares sobre la tecnología de Theranos. Estas dos estrategias permitieron a Theranos ocultar lo que estaban (no) haciendo. Tenían empleados que estaban de acuerdo con la artimaña y cuando los empleados hablaron, fueron despedidos.
Estaba trabajando en el desarrollo de una tecnología similar en el punto de atención en ese momento, y viendo a Theranos obtener toneladas de financiación. Si entendía el desarrollo del diagnóstico, sabía que Theranos era simplemente un castillo de naipes. Lo que nunca entendí, es cómo los inversores compraron el caparazón sin nada cuando supe lo que estábamos pasando para presentar nuestra tecnología a posibles inversores. El hecho de que consiguiera que todo el equipo estrella (ninguno de los cuales tenía un fondo científico) solo, debe haber convencido a los inversores potenciales. Puedo decirles que después de Theranos, los potenciales inversores en dispositivos / diagnósticos médicos hicieron muchas más preguntas.
Cuando Theranos tenía un valor de $ 9b, los inversionistas potenciales nos mirarían y dirían “¿por qué no te pareces más a Theranos?”. Después de que estallara el globo, ellos dirían “¿no eres como Theranos eres tú?” Ella puso una mancha en cada pequeña empresa de diagnóstico que estaba tratando de desarrollar un producto.
Hay muchos artículos detallados sobre el escándalo. Escuché que iban a hacer una película de eso. Algo así como El gran corto de dispositivos médicos.
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