Esta es realmente una pregunta bastante sin sentido, sin mucho contexto. Considere cualquier alimento que coma y haga la pregunta, ¿qué pureza de _____ necesita esto para que sea seguro comer? Sin tener en cuenta el proceso de la droga / alimento, los requisitos de pureza son significativamente diferentes dependiendo de qué impurezas pueden surgir o qué reacciones secundarias pueden ocurrir. En una nota similar, pequeñas cantidades de ciertas impurezas te van a matar independientemente de que sea 10,000 ppm o 1 ppm.
Dicho esto, los medicamentos que se administran a los pacientes en los ensayos de fase I o fase II tienden a estar todavía un poco “sucios”, y esto es especialmente cierto en el caso de los productos biológicos en los que aún se desarrollan los esquemas de purificación. Sin embargo, hay impurezas que todos reconocen que no son buenas. Para moléculas pequeñas, serían solventes como metanol o DMSO. Para los productos biológicos, serían las endotoxinas.
