OQ incluiría la prueba de todas las funciones del sistema comenzando con las funciones básicas hasta las complejas.
Las complejas son funciones que resultan de una combinación de funciones individuales o diferentes partes del sistema.
El OQ también incluirá la calificación del software si el sistema es ejecutado por cualquiera.
Ejemplo de autoclave OQ:
Funciones básicas: verifique la función de todos los interruptores, puertas, sensores (temperatura y presión), operaciones básicas de software, función de impresora, control de alarmas, etc.
Funciones complejas: verificación de todos los programas de autoclave en la cámara vacía con enfoque en la distribución de vapor y calor (cualquier punto frío, indicadores de vapor), etc.
En resumen, el OQ se realiza para verificar si el sistema funciona de la forma en que se supone que es por diseño.
¿Dónde se encuentran las plantas farmacéuticas?
¿Qué tipo de requisitos regulatorios existen para fabricar productos farmacéuticos?
¿Es realmente costoso fabricar Nisina de calidad farmacéutica? ¿Cuál es el costo inicial mínimo?
¿Qué fabricante es confiable y confiable si quiero crear mi propio suplemento dietético?
El próximo paso siguiente sería el PQ ..
