Una persona que se somete a un ensayo clínico está siendo probada con algo nuevo, y los investigadores no conocen el resultado. Lo que significa que hay un riesgo inherente involucrado.
La naturaleza de la investigación clínica es recopilar la información necesaria para el procedimiento o medicamento probado para estudiar. Están tratando de averiguar si es efectivo y cuáles son los efectos secundarios. Un buen ejemplo es el uso de medicamentos. Un medicamento en particular podría ayudar con una enfermedad en particular, pero ¿qué pasa con los posibles efectos secundarios? Ahí es donde los ensayos son útiles, sopesando los pros y los contras, reduciendo el riesgo de complicaciones no deseadas.
Sin los ensayos clínicos, muchas cosas que son tan comunes para nosotros en estos días, incluso los analgésicos de venta libre, no serían tan accesibles como lo son.
También generan información sobre enfermedades y condiciones, por lo que es muy fácil para los profesionales médicos educarse más en su campo, ya que siempre hay cosas nuevas que aprender en el campo de la medicina.
Por otro lado, como paciente, no querría que su tratamiento se basara en una conjetura afortunada o una intuición, ¿verdad? Probablemente no. Desea que su tratamiento sea lo más seguro posible y eficaz, y puede agradecer a los ensayos clínicos por eso. Sin ellos, no podríamos tratar nada sin el riesgo de empeorar esto de lo que ya son.
Sin embargo, hay precauciones de seguridad. Los ensayos clínicos son aprobados y monitoreados por la FDA que aseguran la seguridad del paciente en mente, y también aseguran una conducta ética en la investigación. Además, la FDA tiene reglas y restricciones que garantizan la seguridad del paciente. Requieren informes de todos los eventos adversos que los pacientes informan mientras toman la medicación en investigación.
¿Cómo establecen los investigadores si un tratamiento es seguro de usar en ensayos clínicos?
¿Es posible realizar algunas pruebas clínicas para verificar si alguien es vegetariano o no?
¿Los pacientes que forman parte de los ensayos clínicos interactúan con otros participantes?
También tenemos ciertas regulaciones como GCP, el Código de Nuremberg y la Declaración de Helsinki que previenen ciertos tipos de pruebas en seres humanos.
Los ensayos clínicos no son una actividad fácil o de bajo costo, ya que tienen que cumplir con muchas leyes y regulaciones. En segundo lugar, tienen que ser éticos, independientemente del diagnóstico del paciente.
Otra nota sobre seguridad. Las personas con ciertas condiciones fatales (cáncer) son tratadas de forma un poco diferente en los ensayos. Dado que la mayoría de los ensayos clínicos involucran un placebo, lo que básicamente significa que está tomando una píldora vacía. En los ensayos de enfermedades mortales, no darán un placebo, pero darán el tratamiento estándar de atención y compararán los resultados con eso.
