¿Qué dispositivos médicos requieren una receta?

Depende de qué tan amplia sea su definición de “dispositivo médico”.

Cuando las personas piensan en dispositivos médicos, piensan en ortopedia y dispositivos cardíacos. Estos tipos de dispositivos no requieren recetas porque se usan en un entorno hospitalario, pero requieren documentación del médico para demostrar que es médicamente necesario.

Sin embargo, los dispositivos médicos más comunes son lentes de contacto . Requieren recetas, por lo que este sería un gran ejemplo.

Otro ejemplo sería un dispositivo que ayuda a dormir, una máquina de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP), que se usa en el hogar. Las aseguradoras generalmente requieren recetas médicas para justificar el pago del dispositivo.

En teoría, todos los requisitos de etiquetado para un dispositivo médico real requieren una declaración que generalmente está redactada como On o por orden de un profesional médico. DISPOSITIVOS como los depresores de lengua probablemente estén exentos si también son de venta libre: el comprador toma la decisión médica.

Cuanto más crítico sea el dispositivo, más requisitos de etiquetado y escru