Búsqueda de ideas: ¿existen métodos y concepciones para identificar los beneficios adicionales centrados en el cliente de los dispositivos médicos poco antes de la introducción al mercado?

Ley de asistencia sanitaria pre asequible (AKA Obamacare) Las ventas de dispositivos médicos se han centrado en el rendimiento de la inversión (ROI). Debes mostrar los sitios para que puedan generar ingresos sólidos y obtener una pieza de equipo y el exceso de beneficios en muy poco tiempo. Una resonancia magnética típica, por ejemplo, podría pagar el costo de la sala, el dispositivo, los consumibles y el salario de los técnicos en alrededor de un año. Debía haber un reembolso del seguro médico y mayor, esto típicamente se reflejaba en las declaraciones de uso previsto aprobadas por la FDA. En mi experiencia, el rendimiento se ha vuelto mucho más importante que el último más grande. Las personas se han vuelto cautelosas con la radiación y los costos asociados con MRI / CT / PET, etc. Los nuevos dispositivos que son más rápidos, más baratos y están dedicados a un determinado examen anatómico / funcional parecen estar más de moda. En mi opinión, fue increíblemente difícil para las empresas más pequeñas sacar sus productos al mercado y las compañías más grandes las consumían o las agotaban.

Ley de salud poscosecha.
Ha habido una cierta cantidad de debate. Según entiendo, el reembolso será muy diferente y habrá más de una serie de eventos cuando algo ocurra. Con esto quiero decir que controlar los costos se ha convertido en el centro de atención, por lo que las alternativas que podrían ahorrar dinero para el sistema, no solo beneficiar a la institución, se conocerán abiertamente. Donde trabajo, esto puede ayudar a las empresas más pequeñas a aprovechar sus tecnologías al mostrar un retorno de la inversión para ahorrar grandes sumas de dinero en el sistema y, por lo tanto, ser adoptadas en lugar de apartarse de las alternativas más costosas. Cómo se desarrollará realmente y afectará las ventas no se sabrá por algunos años en el sistema que estoy adivinando.

En cuanto a la pregunta:
– ¿Conoce un concepto estratégico de identificación de beneficios adicionales centrados en el cliente de un producto desarrollado?

• Tiene que funcionar.
• Da un buen beneficio.
• Tener un ROI sólido con datos para respaldarlo. (fijación de precios y reembolso)
• El contrato de servicio debe ser asequible. (el precio es generalmente el más difícil)
• Los consumibles no deberían tener precio de gubia. (si es aplicable)
• Muy fácil de usar

Desde el punto de vista de la gestión del producto, su PM debería haber generado un sólido documento de requisitos del mercado (MRD) y un caso comercial para desarrollar el producto. Dependiendo del ciclo de desarrollo, el PM debe tener requisitos actualizados a medida que nuevos productos y soluciones ingresan al mercado y se reajustan en consecuencia. Los documentos de requisitos del dispositivo y del software (DRD, SRS) deberían haberse actualizado para reflejar los nuevos requisitos. No debe haber cambios durante su fase de V & V y todos los documentos deberían haberse bloqueado para entonces. Si su PM hizo su trabajo, no debería haber necesidad de hacer nada en el último minuto. Realmente no hay nada como un cambio de última hora para la FDA y la UE. Estos productos deben pasar por pruebas de seguridad del producto, administración de riesgos, etiquetado y aprobación regulatoria, con el uso previsto del dispositivo bien establecido y entendido. Los requisitos deberían haberse capturado y ejecutado durante todo el ciclo de desarrollo, no el ciclo de comercialización de entrada al mercado.

Después de haber trabajado en 2 pequeñas empresas médicas ahora, obtener un reembolso y entrar en el sistema ha sido un desafío monumental. Todo se ha desarrollado caso por caso hasta que un importante grupo de seguros lo acepte. No es barato y no es trivial, y su dispositivo necesita muchos campeones para generar estos casos, de lo contrario, todo cae en el lado contrario.