¿Will Kite Pharmaceuticals tendrá suficientes datos para solicitar su aprobación en 2017?

Una compañía de drones exitosa necesita una buena molécula y, como importante, un equipo de gestión experimentado y competente. Kite está cometiendo el error de contratar directivos de empresas exitosas en lugar de contratar a los mejores candidatos. Algunas empresas hacen esto por el valor “marqués”, contratando para obtener más pedigrí que competencia, por lo general para ayudar con la recaudación de fondos.

Debido a que Kite está cometiendo un error tan básico pero enorme, dudo que logren una presentación reglamentaria en 2017, incluso si tienen un medicamento excepcional.

gracias por A2A.

para una respuesta adecuada, es posible que deba mencionar la molécula que está mirando, en función de la cual solo yo puedo responder. Debido a que al observar su canalización verán que tienen muchas terapias CAR en línea.

eche un vistazo al siguiente enlace y avíseme si necesita información específica:

Pipeline – Kite Pharma

La respuesta resultó ser que solo tenían suficiente para archivar, pero lo estaban poniendo en riesgo sin conocer los resultados de sus datos. Kite esperaba una lectura de 6 meses de ZUMA-1 en febrero de 2017 y la lectura de 12 meses en agosto de 2017. Tenían bastante confianza en sus datos y eso fue suficiente para hacerlos sentir cómodos de presentar el 31 de marzo de 2017 y también fueron bastante seguros de que recibirían una revisión de prioridad que establecería su fecha de PDUFA antes del 29 de noviembre de 2017.

A pesar de entrar en el período de presentación con mucha incertidumbre, hubo muchos hitos que Kite confió en que se cumplirían y eso les permitió prometer una aprobación para 2017.