La lactosa se usa ampliamente como relleno y diluyente en tabletas y cápsulas.
Las diferentes propiedades físicas, como la distribución del tamaño de partícula y las características de flujo, son algunas características que permiten el uso de lactosa. Esto permite la selección del material más adecuado para una aplicación en particular; por ejemplo, el rango de tamaño de partícula seleccionado para las cápsulas a menudo depende del tipo de máquina de encapsulación utilizada. Por lo general, los grados finos de lactosa se usan en la preparación de tabletas mediante el método de granulación húmeda o cuando se realiza la molienda durante el procesamiento, ya que el tamaño fino permite una mejor mezcla con otros ingredientes de formulación y utiliza el aglutinante de manera más eficiente
Los síntomas de la intolerancia a la lactosa son causados por el efecto osmótico de la lactosa no absorbida, que aumenta los niveles de agua y sodio en la luz. La lactosa no absorbida, al llegar al colon, puede ser fermentada por la flora del colon, que produce gas, causando distensión abdominal y malestar. Se ha desarrollado una prueba de tolerancia a la lactosa basada en la medición del nivel de glucosa en sangre y el nivel de hidrógeno en la respiración. Sin embargo, su utilidad ha sido cuestionada ya que la prueba se basa en una dosis de 50 g de lactosa.
Aproximadamente el 10-20% de las personas intolerantes a la lactosa, en dos estudios, mostraron síntomas clínicos de intolerancia después de la ingestión de 3-5 g de lactosa. En uno de los estudios, el 75% de los sujetos tenían síntomas con 12 g de lactosa (equivalente a 250 ml de leche). En otro, ocho de cada 13 personas desarrollaron diarrea después de la administración de 20 g de lactosa, y nueve de 13 después de la administración de 25 g
¿Por qué las compañías farmacéuticas no cambian?
Al cambiar un aglutinante como la lactosa que requeriría estudios muy costosos, como biodisponibilidad y bioequivalencia en sujetos humanos.
Por lo tanto, considerando que existe una cantidad muy baja de la población que sería intolerante a una cantidad tan pequeña de medicamentos y al dinero que las compañías farmacéuticas gastarían, este cambio no es viable.
- Bedine MS, Bayless TM. Intolerancia de pequeñas cantidades de lactosa por individuos con niveles bajos de lactasa. Gastroenterology 1973; 65: 735-743. (PubMed)
- Gudmand-Hoyer E, Simony K. Sensibilidad individual a la lactosa en lactosa
- Manual de excipientes, lactosa monohidrato.
