El índice terapéutico, en términos simples, es: la cantidad de un fármaco requerida para lograr el efecto terapéutico deseado en comparación con la cantidad del mismo fármaco que se requiere para producir toxicidad.
TI = [Dosis Tóxica / Dosis para respuesta terapéutica] = [TD50 / ED50]
Por ejemplo: si el TD50 (dosis tóxica) de un medicamento es de 200 mg y el ED50 (dosis terapéutica) es de 20 mg, entonces ese medicamento tendría un TI de 10.
El índice terapéutico a veces se denomina relación terapéutica y es crucial para determinar qué tan seguro puede ser un medicamento. Como regla general, cuanto mayor es el índice terapéutico, menos tóxica es la sustancia. Pero las personas son diferentes y factores como la edad y las variaciones metabólicas pueden afectar enormemente si experimentan reacciones traumáticas. En realidad, TI no tiene en cuenta estos elementos y no es el método más confiable para establecer la eficacia / seguridad del medicamento debido a las diferentes curvas dosis-respuesta. Una curva dosis-respuesta típica puede verse así:
Los toxicólogos prefieren usar algo llamado Margen de seguridad (MOS) para denotar la seguridad relativa de un medicamento. El MOS se calcula como la relación de la dosis tóxica para el 1% de la población [TD01] en comparación con la dosis que es efectiva para el 99% de la población [ED99]
MOS = [TD01 / ED99]
Teniendo en cuenta las diferencias en las pendientes y las dosis umbral, los pacientes pueden experimentar efectos terapéuticos a partir de dosis bajas, sin ninguna toxicidad. Sin embargo, más pacientes podrían beneficiarse con dosis más altas, lo que tiene que equilibrarse con la mayor probabilidad de toxicidad. Entonces, como regla general aproximada: a medida que aumenta la dosis de un medicamento, también aumenta la probabilidad de toxicidad. Factores como la edad y el uso de otras drogas al mismo tiempo pueden afectar la dosis requerida para lograr el efecto deseado. Por ejemplo, algunos medicamentos pueden retrasar o prevenir el metabolismo de las drogas por el hígado (el jugo de toronja blanco es un conocido inhibidor de CYP) y esto debe tenerse en cuenta al determinar una dosis segura.