En primer lugar, estoy de acuerdo con Christopher VanLang: obtendrías mejores respuestas si especificaras exactamente lo que quieres decir con datos del mundo real.
Pero tomaré una puñalada y partiré con la suposición de que con datos del mundo real, se refiere a datos reunidos fuera de un laboratorio. En ese caso:
Los datos del mundo real de los ensayos clínicos se utilizan para
- determinar qué tan seguro es un fármaco candidato, es decir, qué efectos no deseados pueden ocurrir bajo qué régimen de tratamiento (dosis, duración, frecuencia, administración conjunta de otros fármacos, …) en qué subconjunto (s) de pacientes con qué probabilidad;
- determinar la eficacia de un candidato a fármaco, es decir, qué puntos finales clínicos se logran en qué pacientes y en qué condiciones; los puntos finales podrían ser un aumento en el tiempo de supervivencia, la reducción del tamaño de un tumor, cambios en los analitos bioquímicos, erradicación de un patógeno, etc.
- como corolario de los dos anteriores: cuáles subconjuntos (si los hay) de pacientes podrían beneficiarse del medicamento y bajo qué condiciones, y por lo tanto, si y para qué y para quién la compañía debe presentar una solicitud de permiso para comercializar el medicamento.
Los datos del mundo real de encuestas y entrevistas de médicos y pacientes se utilizan para
- priorizar las características deseadas de un agente terapéutico: ¿cuán importante es la ausencia de efectos secundarios, la eficacia, el modo de administración (inyección, administración oral, administración tópica como crema o gel?), la duración del tratamiento, la robustez y las temperaturas de almacenamiento. , humedad, etc. (importante en los trópicos, por ejemplo), …
- determinar qué opciones y estándares de tratamiento existen actualmente contra los cuales se deberá comparar un nuevo medicamento;
- determinar qué precio estarían dispuestos a pagar los pacientes (especialmente para los productos de venta libre)
Los datos del mundo real de la investigación de mercado a nivel macro, la epidemiología y la economía se utilizan para
- determinar una aproximación numérica del valor que podría crear un medicamento con ciertas propiedades (expresado en años de vida ajustados por calidad, o AVAC);
- determinar el monto que los pacientes, las aseguradoras y los gobiernos podrían estar dispuestos a pagar;
- determinar los niveles y tendencias a lo largo del tiempo en la incidencia de la enfermedad, la morbilidad y la mortalidad;
para nombrar sólo unos pocos.
¿Qué límites, si alguno, colocarías en las compañías farmacéuticas? ¿Por qué?
¿Qué tipos de problemas están viendo las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos?
¿Cuál es el uso de fosfato de magnesio como excipiente farmacéutico?
Como puede ver, las compañías farmacéuticas no están simplemente en el negocio de inventar nuevas drogas; están en el negocio de identificar, cuantificar y priorizar las necesidades médicas en el mundo, así como la voluntad y la capacidad de pagar por los remedios; y hacer coincidir estos con tratamientos existentes o potencialmente detectables.
