La talidomida fue una de las mayores tragedias en la industria farmacéutica. Se administró a las mujeres en las primeras etapas del embarazo para prevenir las náuseas matutinas, pero causó focomelia (brazos y / o piernas cortas) en los recién nacidos. Esto precedió a un momento en que se aplicaron los estudios preclínicos obligatorios (antes de los ensayos con humanos) en animales.
Hoy en día, las nuevas entidades farmacológicas deben demostrar que no son tóxicas antes de someterse a ensayos en humanos. Se deben realizar extensas investigaciones y pruebas en animales. Sin embargo, uno de los problemas con el descubrimiento y la prueba de fármacos es que el cuerpo humano modelo es el de un varón blanco caucásico de 25 años. En ensayos en humanos, las pruebas de toxicidad se realizan en humanos sanos (existen excepciones, como en el caso de Gleevec). Como es de suponer, es poco ético hacerlo en poblaciones vulnerables, como niños o mujeres embarazadas. Durante los ensayos en humanos, los voluntarios son monitoreados cuidadosamente para evitar medicamentos con efectos secundarios significativos para llegar al mercado. Sin embargo, la población humana es muy diversa y nuestra información genética varía mucho. Por lo tanto, a veces es posible que un medicamento recientemente aprobado tenga efectos secundarios graves en una proporción de la población. En instancias como esta, o el medicamento será retirado del mercado o se emitirá una advertencia.
Con tecnología científica más nueva, como el ser humano en un chip (estructuras humanas en forma de órgano crecientes en un chip pequeño y unirlas con sangre sintética) y bioinformática, y una mejor comprensión de los mecanismos subyacentes del medicamento, Es probable que nunca volvamos a ver un medicamento aprobado que cause complicaciones significativas.
Una nota interesante sobre la talidomida: ahora está en investigación y desarrollo como un medicamento contra el cáncer. Las diferentes partes de la talidomida causan sus efectos secundarios deficientes y ejercen efectos anticancerígenos, por lo que los científicos solo buscan utilizar sus partes contra el cáncer para crear un nuevo quimioterapéutico.
