¿Qué cubriría un dispositivo médico de riesgo moderado (FDA clase II)?

La clasificación de un dispositivo médico está determinada por su uso previsto y el riesgo que el dispositivo representa para el paciente o el usuario. La FDA ofrece una base de datos de clasificación que puede ayudarlo a determinar la clasificación de su dispositivo: Clasificación de productos

Para obtener asistencia para determinar la clasificación de un dispositivo, visite http: //www.registrarcorp.com o chatee con un asesor normativo las 24 horas del día en el Soporte de chat en línea de Registrar Corp.