¿Por qué un médico dice que la FDA no aprueba la ketamina y que no pueden usarla, y por otro lado quiere derivar al paciente a otro médico que sí la usa?

La ketamina está aprobada por la FDA. Ketamina. Sin embargo, generalmente requiere supervisión continua durante el uso, especialmente cuando se administra por vía intravenosa, y / o por primera vez. No puedo imaginarme una situación en la que cualquier médico se sienta cómodo al escribirle una receta para las píldoras de ketamina y decir “listo”, tome algunas pastillas en casa.

Puede ser que el propósito para el que desea usar la ketamina no esté incluido en la etiqueta, como la depresión, y por definición, el medicamento no estaría aprobado por la FDA.

Pero para el dolor agudo o crónico en curso o para los procedimientos que requieren anestesia, tiene sentido que el médico en cuestión no supervise si no está calificado o incómodo.

Seguimiento de la referencia.

En primer lugar, la mayoría de las recetas de medicamentos psiquiátricos no están aprobadas por la FDA. Ya sea debido a las dosis, la edad de los pacientes o las razones del uso de drogas, toneladas y toneladas de prescripciones operan fuera de los límites explícitamente aprobados respaldados por la investigación previa a la comercialización y examinados por la FDA. Esto no significa que tal prescripción sea ilegal o incluso intrínsecamente no ética, sin embargo, y la prescripción off-label es común con la mayoría de otros productos farmacéuticos. La regulación de la FDA es mucho más marginal y permisiva de lo que muchas personas imaginan.

Sin embargo, es posible que otras ramas del gobierno no estén de acuerdo con las personas que usan ciertas drogas, incluso con fines médicos y bajo supervisión médica. Esto puede significar que adquirir medicamentos y manejar el consumo de drogas es riesgoso tanto para el médico como para el paciente. La ketamina es una droga “programada”, a diferencia de la mayoría de los psicotrópicos prescritos por los psiquiatras, que pueden cambiar la forma en que se estructuran la prescripción y el uso medicinal y si un médico desea participar en absoluto. El gobierno de EE. UU. Considera que tiene usos médicos aceptables, a diferencia de algunos de los otros psicotrópicos en la lista negra a veces / anteriormente utilizados en psiquiatría.

Cosas como los estándares de práctica habituales y la responsabilidad del médico son consideraciones aún mayores cuando se trata de prescripción off-label (incluida la prescripción de medicamentos no aprobados por la DEA), pero los psiquiatras tienen menos responsabilidad por sus decisiones de prescripción y resultados que muchos otros tipos de médicos, tal vez más marcadamente porque todos los diagnósticos y pronósticos de “enfermedad mental” no son falsables y porque los efectos psicotrópicos indeseables se encuentran entre los más peligrosos pero también entre los más difíciles de establecer firmemente una causalidad mecánica.

Esta causalidad mecánica es más relevante por razones de responsabilidad que para un paciente que sabe lo que está sucediendo; por lo general, es obvio cuando se produce un efecto farmacológico grave, si los pacientes reciben la educación adecuada sobre los riesgos antes de usar psicotrópicos. Desafortunadamente, la mayoría no lo es, lo cual es un problema institucional, regulatorio y cultural. Dicho esto, también se debe informar a un paciente cuando un medicamento no se está prescribiendo de manera que se haya estudiado o aprobado adecuadamente, ya que eso hace que los riesgos y los beneficios potenciales sean aún más turbios.

En segundo lugar, ser un psiquiatra no significa que un médico esté familiarizado o interesado en usar todos los psicofármacos potenciales. Es cierto que muchos prescriptores psiquiátricos generalizan, a través de las drogas y las preocupaciones del paciente, pero también es cierto que muchos hacen un mal trabajo en la prescripción y el manejo continuo de medicamentos. El servicio de mejor calidad proviene, en la mayoría de los casos, de los expertos, y la mayoría de los expertos se especializan en formas particulares de medicamentos o aplicaciones particulares de drogodependientes o ciertos tipos de pacientes.

Existen requisitos logísticos con algunos medicamentos, incluida la ketamina, además de los factores normales de competencia, preferencia y cómo se organiza la práctica de alguien. La prescripción y el control responsables de la ketamina implican educación, experiencia y disposiciones administrativas (una instalación, tecnología, etc.) que van más allá de lo que muchos psiquiatras están equipados. Aquí es absolutamente beneficioso para un médico derivar pacientes a alguien mejor equipado si se sienten incapaces o desinteresados ​​de buscar ketamina con pacientes que creen que pueden hacer mejor con ellos.

Y, como otros han mencionado, a veces hay estudios o instalaciones o programas especializados que consolidan la experiencia y tratan de disminuir los riesgos involucrados. Es más probable que esto ocurra cuando hay menos conflictos de interés, como en un programa especializado en lugar de trabajar con investigadores en un estudio, y puede haber riesgos nuevos o mayores que acompañan la búsqueda de terapias farmacológicas específicas fuera de su red preestablecida de médicos, especialmente aquellos que todavía están en etapas de investigación pioneras.