¿Deben aprobarse nuevos medicamentos si son efectivos pero no superiores a los medicamentos existentes?

Aquí tienes algunos términos que necesitan aclaración. Supongo que está diferenciando entre eficacia y eficacia en su pregunta. Como sabrá, estos son bastante diferentes en sus significados. La eficacia mide el rendimiento de una intervención en circunstancias ideales y controladas, como en un ensayo clínico, mientras que la efectividad mide el rendimiento en condiciones del “mundo real”, después de la aprobación en poblaciones heterogéneas.

Segundo, “superior” está en el ojo del espectador. ¿Quiere decir costos iguales, perfil de efectos secundarios similar, fácil de administrar (es decir, una vez al día frente a regímenes complejos), resultados idénticos? No es probable que un nuevo medicamento que no sea el primero en clase marcará todas las casillas, por lo que dependerá de las medidas específicas que se utilicen para la comparación.

Disfruta el útil gráfico. ¡Me resulta útil cuando describo el proceso de aprobación de la FDA!

La FDA no debería preocuparse por cuántos medicamentos hay en el mercado, en lugar de la calidad de los medicamentos aprobados.
Volviendo a la pregunta,

Sí, ¿por qué no? Si un medicamento aprobado por la FDA cumple con los criterios específicos de seguridad y eficacia, no veo ningún motivo por el que deba rechazarlo simplemente porque no es superior al ya existente.

Esta es una cuestión más económica y relacionada con el valor de mercado que un campo de efecto clínico o terapéutico.

Si una empresa quiere gastar mil millones de dólares en algo que ya existe y luego hacer dinero con eso, bueno, eso no suena nada inteligente.

Por qué no? Cuantos más, mejor. El problema de la resistencia a los antibióticos aumenta cuando los antibióticos existentes, sin importar cuán grandes sean, están fallando constantemente. Para combatir esto, debe buscar un nuevo tratamiento con medicamentos existentes o nuevos medicamentos, incluso si el nuevo medicamento tiene efectos secundarios importantes. Todavía puede tratar a alguien en extrema necesidad. Todo o ninguno de los enfoques puede no ser siempre la solución. Las compañías farmacéuticas se han ganado una reputación realmente mala pero, sinceramente, no es una situación en blanco y negro. Bedaquline, por ejemplo, es el primer medicamento novedoso aprobado para el tratamiento de la tuberculosis después de 40 años. Esto podría ser un salvador para muchas personas afectadas con formas de TB resistentes a los medicamentos. El nuevo antibiótico Teixobactin podría ayudar en el tratamiento de Staphylococcus aureus resistente a metástasis y también a la tuberculosis.