¿Cómo se puede mejorar la industria farmacéutica?

El Grande:

  • Divulgación obligatoria de todos los datos de prueba, buenos y malos para todas las drogas, incluidas las actualmente aprobadas.

Todos los ensayos registrados Todos los resultados informados <Grupo de campaña discutiendo esto, los problemas.

En este momento es sorprendente cuán fácilmente las compañías farmacéuticas pueden elegir los resultados que se divulgan.

  • Haciendo que sea más fácil hacer “ensayos” a gran escala después del lanzamiento, es decir, big data

Una vez que se libera un medicamento, hay un sorprendente pequeño análisis. Se recogerán los efectos secundarios peligrosos, pero no se recopila información sistémica sobre qué tan bien funcionan realmente los medicamentos en grandes poblaciones.

Facilitar o incluso automatizar la recopilación de resultados, de modo que cada paciente pueda responder cómo funciona una suscripción (“¿qué tan bien funcionó?”, “¿Hubo algún efecto secundario?”, “¿Qué tan rápido comenzó a funcionar?”) significaría que podríamos reunir mucha más información.

Esto puede no ser en medicamentos enfocados, pero sería más útil para los más utilizados, por ejemplo, qué estatinas funciona mejor en millones de pacientes.

  • Suprimir la publicidad DTC (solo EE. UU.)

Aumenta las ganancias, pero distorsiona las cosas: los médicos prescriben el medicamento publicitado, en lugar del mejor o el más rentable.

Los productos farmacéuticos son demasiado complicados, demasiado importantes y demasiado caros para ser elegidos y tienen el mejor redactor publicitario.

  • Permitir la negociación de precios, la compra a granel y las importaciones. (Solo nosotros)

Permitir mercado libre. Esta es una industria global y permite a los consumidores estadounidenses obtener el mismo medicamento al mismo precio que en el mercado mundial. El proteccionismo y las barreras arancelarias pertenecen en 1960 Brasil, no en 2014 Estados Unidos.

Un efecto secundario de los dos últimos es que si los EE. UU. Son más conscientes de los precios y menos dirigidos por los consumidores, las compañías farmacéuticas se verán obligadas a buscar nuevos mercados y fuentes de ganancias.

Eso significará más inversión en condiciones globales y medicamentos para los países en desarrollo.

Sugiero ver mi respuesta a ¿Cómo sería un proceso ideal de descubrimiento de fármacos / desarrollo de fármacos? para un análisis mucho más profundo y extenso de lo que creo que debe cambiar. Sin embargo, aquí hay una versión más corta.

Creo que se puede lograr el mayor impacto trabajando con la FDA para tener un modelo de aprobación flexible de licencias adaptables que permita que los medicamentos lleguen al mercado más rápido y resuelva parcialmente los problemas de patentes mencionados por Stelios Pantazis. Es decir, hacer que las empresas realicen pequeños ensayos para obtener una aprobación rápida en una pequeña población objetivo y, posteriormente, obtener datos de la Fase IV para respaldar los ensayos pivotales de Fase III más riesgosos. Esto se asemeja mejor a la filosofía de falla de prototipos rápidos que se observa en algunas industrias.

Representación de licencias de Apaptive
Desafortunadamente, llegar a un punto donde esta es la norma sería una gran batalla logística y política que no sé cómo ejecutar.

Por cierto, no creo que arrojar dinero al problema sea la solución, y un modelo de I + D> 20% no es sostenible cuando empresas como Google y Apple gastan un 5%.

Reduzca el dinero gastado en marketing, y como intercambio (para equilibrarlo) aumente el tiempo de patente.

En este momento, la patente de medicamentos dura 10 años y está “rota” casi un año antes de que caduque. Esto impone un gran estrés en la industria farmacéutica para monetizar de medicamentos muy rápido. Esto es injusto y resulta en estudios insuficientes para la mayoría de las etiquetas. Aumentar el tiempo de patente a 15 años duplicará el dinero del ciclo de vida de cada medicamento. Como una medida de contrapeso para esta FDA y EMEA podría solicitar que la industria farmacéutica no gaste más del 30% de su presupuesto en marketing y gaste más del 30% en investigación. ¡Trato justo!