La FDA es en realidad más rápido que la EMA y Health Canada en dos meses. Sin embargo, la FDA requiere más resubmissions que las otras agencias. Todavía por casi todos los criterios y todos los escenarios (huérfanos, moléculas pequeñas, revisión de prioridades, etc.), la FDA es más rápida que sus pares.
Revisión Regulatoria de Novela Terapéutica – Comparación de Tres Agencias Reguladoras – NEJM
De hecho, siempre ha sido el caso de que la FDA sea más rápida. [1]
Notas a pie de página
¿Cuál es la diferencia entre FASSAI y la FDA aprobada?
[1] Página en raps.org