Lanzado en 2000, Home – ClinicalTrials.gov alberga datos de registro para todos los ensayos regulados por la FDA, que actualmente tienen más de 175,000 ensayos. Las regulaciones actuales requieren que las compañías farmacéuticas envíen resultados resumidos, dentro del año posterior a la finalización del ensayo, para los medicamentos y dispositivos que reciben aprobación.
Bajo la nueva regla propuesta, las compañías también serán necesarias para informar los resultados de los productos no aprobados, lo que se sumará a una cantidad significativa de datos disponibles públicamente. Los ensayos clínicos de Fase I, diseñados para evaluar la seguridad de un medicamento o dispositivo médico, no se incluyen en el tema de la propuesta. Sin embargo, el NIH ahora planea implementar una regla que necesita presentar a Home – ClinicalTrials.gov resultados de todos los sitios de investigación clínica que financia, independientemente de su ritmo y tamaño.
