Pueden fallar por una cantidad de razones. Sobre todo porque la droga tiene una gran cantidad de toxicidad para los seres humanos, pero un diseño de estudio deficiente podría tener un gran impacto en su fracaso, la preparación de medicamentos o la fabricación es difícil también puede causar un problema. En la Fase 2, en realidad solo estás viendo la seguridad y los efectos adversos del medicamento y no tanto su eficacia. Es en esta fase donde las personas con la enfermedad específica están expuestas al medicamento que se estudia, pero con una mirada más profunda a la seguridad y los efectos adversos en esa población de pacientes.
¿Por qué fallan los ensayos clínicos de fase II?
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¿Los alimentos y bebidas ácidas interfieren con la absorción de dexmetilfenidato (Focalin)?
¿Dónde puedo encontrar ensayos clínicos para la depresión?
¡Una pregunta de mil millones de dólares! El consenso general descansa en los siguientes factores: 1) diseño del estudio y puntos finales clínicos, 2) método de medición de criterios de valoración clínicos, 3) inscripción del sujeto (esto es un problema), 4) el fármaco no funciona, 5) tecnología de recopilación de datos inadecuada ( cada vez mejor), y 6) errores humanos y brechas de experiencia (no sé lo que no sabemos hasta que sea demasiado tarde).
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