El objetivo principal de los ensayos de Fase 1 es evaluar la gravedad de los efectos secundarios, la rapidez con que se absorbe el fármaco en un organismo sano y determinar una práctica de dosificación segura y ascendente.
Las personas sanas se utilizan para aislar los efectos secundarios causados por el medicamento. Sería difícil hacer esto con los pacientes ya que las condiciones preexistentes y el régimen de medicación pueden afectar el rendimiento del fármaco experimental.