¿Qué pasaría si le dijera que un medicamento milagroso se encontró en la naturaleza y que, si bien transformó radicalmente los resultados para los pacientes, no perjudicó a la economía en absoluto?
imagen de CANCER RESEARCH 55, 753-760, 15 de febrero de 1999: Camptothecin and Taxol: Discovery to Clinic-Decimotercera conferencia del Premio Bruce F. Cain Memorial
El medicamento al que me refiero es Taxol (Paclitaxel). De la Wikipedia:
… para 1980, el NCI tenía previsto recolectar 20,000 libras de corteza. [46]
Los estudios de toxicología animal se completaron en junio de 1982, y en noviembre el NCI solicitó el IND necesario para comenzar ensayos clínicos en humanos. [46]
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Los ensayos clínicos de fase I comenzaron en abril de 1984 y la decisión de comenzar los ensayos de Fase II se realizó un año después. [47]
Estas pruebas más grandes necesitaron más corteza y se encargaron la recolección de otras 12,000 libras, lo que permitió que algunos ensayos de fase II comenzaran a fines de 1986. Pero para entonces se reconoció que la demanda de taxol podría ser sustancial y que más de 60,000 libras de corteza podría ser necesario como mínimo. Esta cantidad sin precedentes trajo por primera vez preocupaciones ecológicas sobre el impacto en las poblaciones de tejo, ya que los políticos y silvicultores locales expresaron inquietud por el programa. [48]
Normalmente se supone que para desarrollar un nuevo medicamento, se necesita una patente (o serie de patentes) para proteger la investigación y la rentabilidad de los productos farmacéuticos. Esto es cierto en la medida en que los materiales de partida y el proceso no son demasiado gravosos, ni económicamente ni en el medio ambiente; pero siempre hay un costo finito asociado con la producción, las pruebas y la comercialización, incluso de medicamentos genéricos sin patente.
imagen: taxus brevifola
Los milagros se llaman “milagros” porque representan un cuento de hadas: come esta fruta mágica que crece abundantemente en el desierto, y todos tus deseos se hacen realidad. En el momento en que fueron encontrados, las vitaminas como la vitamina C (contra el escorbuto) y la tiamina (Beri-beri) fueron curas milagrosas. La vitamina A puede curar la ceguera nocturna en cuestión de días. Además, estas vitaminas son abundantes en muchos alimentos, por lo que solo tiene que comer los alimentos correctos de la manera correcta para obtener la cura milagrosa. Y sin embargo, a pesar de este conocimiento, alrededor de mil millones de personas en todo el mundo padecen enfermedades de deficiencia por la falta de micro gramos de vitaminas en su dieta.
Básicamente, está sugiriendo que existe alguna sustancia parecida a la vitamina traza que revierte o previene la formación de cáncer. Incluso si tal compuesto existiera y no tuviera costo, siempre habría un cierto grado de escasez, de lo contrario habría muchas personas que hoy tienen un comportamiento común observable que determina la diferencia entre tener y no tener cáncer. Pero el cáncer no está determinado sí o no por abundancia o escasez, tipo de dieta, riqueza o pobreza, y tal droga no existe ni existirá. Las pocas drogas realmente milagrosas, como Gleevec o Herceptin, que tienen el poder de tomar cánceres previamente incurables y proporcionar años de esperanza y vida, deben realizarse, a menudo son espadas de doble filo y las brechas en la disponibilidad para los pacientes pueden tomarse un inmenso peaje en el orden social. Todos estos medicamentos milagrosos dejarán, en los próximos 20 años, de ser patentables.
Para Taxol, la pregunta inicial que me vino a la mente fue “¿qué tiene prioridad?” ¿Ponen en peligro aún más el árbol Pacific Yew y hacen un poco más de drogas y ayudan a un par de personas adicionales a vivir un poco más? ¿O patenta un proceso alternativo, más costoso, que aumenta tanto la oferta y la demanda como el costo?
