¿Debería la FDA regular la industria del suplemento para asegurarse de que los suplementos sean seguros y no estén contaminados?

La FDA regula los suplementos dietéticos terminados y los ingredientes de los suplementos dietéticos. Bajo la Ley de Salud y Educación de Suplementos Dietéticos de 1994 (DSHEA):

  • Los fabricantes y distribuidores de suplementos dietéticos son responsables de asegurarse de que sus suplementos sean seguros para el consumo y que el etiquetado cumpla con las pautas de la FDA. Están prohibidos en contra de vender suplementos que están mal etiquetados o adulterados. Las etiquetas no deben engañar al público ni hacer afirmaciones falsas.
  • Los fabricantes y distribuidores deben notificar a la FDA si están lanzando un nuevo ingrediente dietético (nuevo en el sentido de que el ingrediente no estaba en el mercado antes del 15 de octubre de 1994).
  • La FDA es responsable de tomar medidas contra los fabricantes y distribuidores que no cumplan con sus pautas de fabricación.

Cuando hay un problema, la FDA toma medidas. Si bien es responsabilidad del fabricante y distribuidor vender suplementos seguros; es responsabilidad de la FDA garantizar que se vendan suplementos seguros.

La FDA de los EE. UU. No puede regular los suplementos según un proyecto de ley aprobado por el Congreso en 1994.

El debate se remonta a 1992, durante la administración de George HW Bush, en un debate entre el Departamento de Agricultura y la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (en virtud del Comisionado Kessler) sobre las calorías recomendadas. El Departamento de Agricultura quiere establecer las calorías diarias recomendadas a 2.350, pero Kessler luchó con una recomendación de 2.000 calorías debido a su preocupación por la obesidad. En última instancia, el debate entre los dos departamentos fue tan intenso que terminó en la Oficina Oval y el presidente George HW Bush se puso del lado de la FDA de los EE. UU.

Sin embargo, esto provocó que las compañías que fabricaban suplementos dietéticos y remedios a base de hierbas se preocuparan de que una administración preocupada por la salud los persiguiera. Entonces, en 1993, las industrias comenzaron una campaña publicitaria de relaciones públicas y un esfuerzo de cabildeo para convencer a los estadounidenses de que el gobierno está buscando sus vitaminas. El esfuerzo de los lobistas convenció con éxito al Congreso de aprobar una ley en 1994 que eximía específicamente a los suplementos y hierbas de las regulaciones de etiquetado y las pruebas de seguridad de la FDA.

De hecho, los remedios herbales y los suplementos no siempre son inofensivos.