La pregunta era: planeo vender productos de suplementos dietéticos en línea. Similar a Power Khan, que fue advertido por la FDA. ¿Es posible obtener la aprobación previa de la FDA?
Una cosa a la vez. PRIMERO, las reglas bajo las cuales se encuentra la FDA prohíben que trate los suplementos como medicamentos, fue para bloquear las aprobaciones previas porque el Congreso decidió que los suplementos eran ‘naturales’. Si desea vender como suplemento, los contenidos deben especificarse, ser seguros, puros y colocarse en la etiqueta. Son GMP para Suplementos, al igual que los medicamentos. (Ver 21 CFR 111) Aquí está la página básica de FDA.
En segundo lugar, Power Khan fue advertido por su contenido. Evite ese tipo de ingrediente oculto, de hecho, evite todos los ingredientes ocultos.
11-5-2015] La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está aconsejando a los consumidores que no compren o usen Power Khan, un producto promovido para la mejora sexual. Este producto fue identificado por la FDA durante un examen de envíos de correo internacional.
El análisis de laboratorio de la FDA confirmó que Power Khan contiene sildenafil y tiosildenafil. Thiosildenafil es estructuralmente similar al sildenafil, el ingrediente activo en el medicamento de venta con receta aprobado por la FDA Viagra, utilizado para tratar la disfunción eréctil (DE).
En resumen: siga las reglas y la etiqueta cuidadosamente, produzca bajo controles. No estoy en el área de importación / exportación, así que no puedo hablar con esa parte.
