Según Wikipedia, “la nueva aplicación de medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos ( NDA ) es el vehículo en los Estados Unidos a través del cual los patrocinadores de medicamentos proponen formalmente que la FDA apruebe un nuevo medicamento para su venta y comercialización”. Un NDA comprende todos los detalles sobre el medicamento desde su composición química hasta su embalaje hasta los resultados obtenidos de sus ensayos clínicos. Un BLA tiene muchas similitudes con la FDA. Contiene detalles sobre la química, los procesos de fabricación, los efectos médicos, la farmacología clínica y la farmacología de un producto biológico.
Los productos biológicos que incluyen vacunas y varias proteínas recombinantes aplicadas en tratamientos médicos generalmente son aprobados por la FDA por medio de BLA y no de NDA.
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