¿Debo ignorar la evidencia clínica de que un medicamento es ineficaz si parece funcionar para mí?

Los ensayos clínicos muestran la información basada en la población, no en todos los individuos, por lo que la evidencia de que es ineficaz podría significar que no es tan efectiva como otros medicamentos. Tomemos analgésicos, por ejemplo,…
¿Qué pruebas de control de calidad debe realizar la pomada Whitfield antes de la venta / suministro?

No soy ingeniero químico o farmacéutico, pero en la fabricación a gran escala, me parece que el muestreo de lotes antes del envasado para las pruebas analíticas sería una prueba primaria de control de calidad. También desearía realizar…
¿Cuánto mejor que el placebo tiene que ser un medicamento para obtener la aprobación de la FDA?

Depende de la categoría: por ejemplo, en oncología ahora, por lo general, se considera poco ético comparar su medicamento con placebo, necesita usar un comparador activo (algo que tenga al menos algún beneficio demostrado en los pacientes). De…
¿Por qué hay tan pocas drogas con prometedores ensayos en animales probados en humanos?

Las drogas que funcionan bien en ensayos con animales casi siempre avanzan a pruebas en humanos. El problema es que los ensayos con animales son malos predictores del rendimiento en humanos. Muchas drogas que parecen muy prometedoras en…
Cómo saber si un medicamento tenía mujeres en ensayos clínicos

Depende del tipo de tratamiento y del propósito general del estudio. Algunas preguntas para considerar son: “¿A qué población estaba destinado el tratamiento?” “¿Qué condición? ¿Y es una condición específica masculina o femenina? ” Para ilustrar, se requiere…
¿Cuál es la mejor manera de determinar si una prueba de fármaco de fase 3 es más probable que tenga éxito?

La clave del éxito en un ensayo clínico es comprender las variables de antemano, de modo que la prueba se pueda diseñar para tener éxito. Entender completamente la información histórica proporciona una comprensión crítica de las variaciones genéticas…
¿Qué es lo que más te frustra del Sistema de Gestión de Ensayos Clínicos (CTMS) que usa tu organización?

Si bien la mayoría de los productos de CTMS pueden cargar y almacenar archivos de documentos, muy pocos se comercializan como una solución ETMF completa (y viceversa). Creo que la única queja que tengo es que hay poca…
Desde una perspectiva presupuestaria, ¿por qué es importante que los ensayos clínicos no se ejecuten demasiado rápido?

Lanzado en 2000, Home – ClinicalTrials.gov alberga datos de registro para todos los ensayos regulados por la FDA, que actualmente tienen más de 175,000 ensayos. Las regulaciones actuales requieren que las compañías farmacéuticas envíen resultados resumidos, dentro del…
¿Los ensayos clínicos de fase I son éticos?

Sí mucho. Como todas las fases de los ensayos clínicos se llevan a cabo después de la finalización de estudios preclínicos (de animales). Los estudios preclínicos aseguran que el medicamento no sea tóxico para el uso humano. Como…
¿Cuántos años después de crearse un nuevo medicamento existen estudios clínicos antes de que pueda comercializarse?

Depende del éxito del fármaco en los ensayos clínicos. puede variar de 1-2 años a más de 10 años. Hay algunos compuestos químicos que se descubrieron hace décadas que recientemente se descubrió que eran beneficiosos y se comercializaban…