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Excelentes artículos de Industria biofarmacéutica – Página 2

¿Cuáles son los lanzamientos de medicamentos más exitosos de todos los tiempos, independientemente del área terapéutica?

El más obvio para mí es Prilosec (versión Rx). Este medicamento se lanzó como parte de una nueva compañía derivada, AstraMerck. Antes del lanzamiento, nunca se había proyectado que la droga hiciera algo cercano a los 100 millones…

¿Qué tan sofisticado es el sistema inmunitario humano para crear moléculas anti-cuerpo en comparación con el departamento de I + D de una compañía farmacéutica?

Dado que la industria farmacéutica ha inventado casi ningún anticuerpo, mientras que los humanos rutinariamente inventan muchos trillones, la respuesta es bastante simple. Casi todos los anticuerpos farmacológicos no se inventan; son anticuerpos naturales humanos (o de ratón)…

¿Hay alguna oportunidad de aprovechar algunos de los prometedores pero terminados programas de I + D de Big Pharma?

AstraZeneca tiene una iniciativa con el Medical Research Council con sede en el Reino Unido, que muestra la voluntad de poner compuestos “allá afuera” para que otros agreguen valor. Parece ser una buena oportunidad para aquellos con el…

¿Cuántos conductores de drogas in silico llegan a los ensayos clínicos (Fase 1-3)?

Depende de lo que quiere decir con “plomo en drogas in silico”. Es importante distinguir entre hacer * biología * computacional (aprender cómo funciona el cuerpo / proceso de enfermedad e identificar posibles “objetivos” donde podría verse afectado)…

¿Cuáles son los principales criterios que utiliza la FDA para aprobar los “usos” de un medicamento ya aprobado por la FDA?

La FDA aprueba los medicamentos según los datos de los ensayos clínicos como mencionó Jon. Si el ensayo clínico realizado por la compañía farmacéutica se dirigió a una condición de enfermedad particular y mostró buena eficacia (y seguridad),…

¿En qué lugares públicos podría distribuir un dispositivo de administración de medicamentos Rx para uso de emergencia?

Un ejemplo donde sucede y es legal (al menos en el Reino Unido) es la aspirina de emergencia para pacientes con ataque cardíaco. Muchos botiquines de primeros auxilios tendrán analgésicos sin receta (ibuprofeno, etc.) que alguien puede tomar…

¿El vencimiento de la patente Lipitor (ventas de $ 11 mil) este año marca el final del gran modelo de negocio farmacéutico tal como lo conocemos?

No creo que un medicamento que se vaya a patentar vaya a cambiar el modelo, pero el modelo ha cambiado en los últimos 10 años y continuará haciéndolo. Como sabemos, los ductos de medicamentos se están agotando y…

¿Los científicos de datos son útiles en las compañías farmacéuticas?

Absolutamente. La mayoría de las compañías farmacéuticas recopilan información en cada etapa del proceso de desarrollo de medicamentos y, a menudo, emplean una tonelada de especialistas en bioestadística para la investigación clínica. Ejemplos de áreas de interés 1.…

¿Cuál es la diferencia entre Biosimilars y Generics?

Tan pronto como un medicamento desaparece, otras compañías comenzarán a producir versiones “genéricas”: píldoras con los mismos ingredientes activos en las mismas cantidades / proporciones, dentro de cierta tolerancia. Sin embargo, el proceso de fabricación único de cada…

Farmacología: ¿Existen medicamentos específicos para los cuales se sabe que la versión genérica es menos confiable que la marca? Entonces, cuales son sus nombres?

en los Estados Unidos, la FDA no permitiría esto para productos Rx u OTC que se consideran “medicamentos”. La compañía supervisa cualquier producto “destinado para su uso en el diagnóstico, la cura, la mitigación, el tratamiento o la…

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