Si se requiriera competencia estadística para participar en un ensayo clínico, no habría ensayos clínicos. Entonces, no.
El consentimiento informado es un requisito. Ha habido mucho trabajo sobre exactamente qué significa “consentimiento informado” y diferentes grupos tienen diferentes definiciones. Sin embargo, al menos en los EE. UU. (El único país en el que tengo conocimiento) incluye cierta información sobre los posibles beneficios y daños, tanto para el individuo como para la sociedad.
Si está hablando de ensayos con medicamentos, tengo muchos problemas con la forma en que se realizan los ensayos clínicos de los medicamentos y con la ética de algunas compañías farmacéuticas. Pero el consentimiento informado (ahora que es un requisito) generalmente no es uno de ellos.
Sin embargo, a veces las cuestiones de consentimiento informado se vuelven muy complicadas. por ejemplo, cuando participan niños o personas con problemas intelectuales que les dificultan dar su consentimiento plenamente informado.
