¿Los medicamentos recetados de marca nombre funcionan mejor que su genérico?

Pueden o no, pero la mayoría de las personas experimentarán que la mayoría de las drogas son muy similares.


Sería mejor que yo”

Estoy de acuerdo tanto con John K Hsiao como con Quora User, y lo expresaría de esta manera: los medicamentos genéricos a veces pueden funcionar de forma diferente unos de otros o de versiones de marca de ese ingrediente activo, pero “mejor” es una evaluación relativista.

Por lo tanto, en determinadas circunstancias, algunas personas pueden experimentar una forma de medicamento diferente a otra, a pesar de que son el mismo ingrediente activo y están sujetos a la regulación que intenta mantenerlos significativamente similares dentro de un cierto rango de factores potencialmente relevantes.

Sin embargo, llamar “mejor” o “peor” a un cambio de experiencia en las etiquetas no es tan coherente porque no hay uniformidad entre lo que los pacientes que ofrecen en particular encontrarán más o menos efectivo (si los cambios consideran eficacia en lugar de efectos secundarios o algo más) ) Cuando se registra un cambio, algunos pacientes encuentran que los genéricos son más efectivos que los nombres de marca, o viceversa.

A veces puede haber tendencias en las que un medicamento en particular parece ser más efectivo en la marca que sus respectivos genéricos, si los pacientes se quejan de una diferencia, pero incluso cuando hay una tendencia fuerte, puede haber individuos que responden mejor a un genérico que el nombre de la marca. Y, como ya he mencionado, puede haber diferencias entre varios genéricos ; a menudo, esto no se trata solo de “marca” frente a un único “genérico” monolítico.


II. “Diferente”

Además del precio, su posible cobertura de seguro, la disponibilidad del medicamento y lo que un médico puede tener que especificar en la receta en sí, se supone que la diferencia entre los medicamentos de marca y sus formularios genéricos es insignificante. La FDA mantiene estándares para la aprobación de genéricos que requieren una demostración de extrema similitud.

Algunos factores, como el ingrediente activo, tienen que ser exactamente los mismos, mientras que otros factores, como la rapidez con que el cuerpo procesa el medicamento (en promedio) tienen que estar muy cerca, pero no exactamente igual. Hay cálculos y parámetros específicos para medir qué tan cerca está “lo suficientemente cerca” para su aprobación. Todo en el medicamento en sí, además del ingrediente activo puede variar, incluso de manera significativa a veces.

Individualmente o cuando se combinan, las desviaciones legalmente permitidas para los medicamentos genéricos dan como resultado que algunos pacientes respondan de manera diferente a una forma genérica que la marca, o a un medicamento genérico en comparación con otro. A veces esto significa una reacción alérgica grave a un excipiente, a veces esto significa un cambio en la eficacia (negativo o positivo), a veces significa que los efectos secundarios son diferentes, y algunas personas incluso entran en abstinencia cuando intentan cambiar entre las formas de un medicamento incluso aunque se supone que están tan cerca en el uso real que el intercambio es seguro.

Puede leer las preguntas frecuentes oficiales sobre los genéricos o el correo electrónico a través de una presentación de diapositivas sobre los genéricos en el sitio web de la FDA en los enlaces a continuación. Es posible que la FDA no le diga todo lo que necesita saber y puede generalizar de manera que considere engañoso, pero son honestos acerca de los requisitos de sus tachuelas cuando lee las secciones formales con descripciones muy detalladas de lo que requiere la aprobación genérica. No encontré un buen enlace para eso, pero de todos modos sería excesivo para la mayoría de las personas curiosas.

Medicamentos genéricos: preguntas y respuestas

http://www.fda.gov/downloads/Abo…


III. Riesgos

No es apropiado ni ético que los pacientes cambien su fuente de medicamentos sin autorización o advertencia, pero sucede y a veces hay resultados terribles incluso si muchas personas están bien.

Aunque algunos pacientes pueden notar o no experimentar diferencias entre los fabricantes, los riesgos pueden ser graves e incluyen efectos o reacciones farmacológicas potencialmente discapacitantes o fatales. A veces no hay manera de averiguar fácilmente qué diferencias existen entre las formas de marca y genéricas, y saber qué diferencias físicas pueden existir no necesariamente le permitirán predecir si va a reaccionar o no a un cambio o si le irá mejor en uno comparado con a otro.

No existe una superioridad inherente a las marcas o formulaciones genéricas, aunque los medicamentos, pacientes y situaciones individuales involucradas a veces crean disparidades estadísticas consistentes entre fuentes particulares de medicamentos específicos, por ejemplo, el fármaco antidepresivo de uso múltiple Wellbutrin y su forma genérica bupropión. Algunas personas responden mejor a la marca, otras responden mejor a un genérico (a veces un genérico en particular), y muchas personas pueden no notar una diferencia significativa en ambos sentidos.

Estas diferencias generalmente no se estudian en poblaciones de pacientes, pero un ejemplo de diferencias significativas que se encuentran en el uso real es con ciertos anticonvulsivos. La probabilidad de una reacción grave al cambio de una fuente de fármaco a otra suele ser baja incluso en los casos en que se ha identificado una posibilidad, pero puede haber riesgos notables para los pacientes debido a la toxicidad, disminución de la eficacia para los pacientes que dependen de drogas para mantener son seguros o funcionales, síntomas de abstinencia u otras preocupaciones.

Sí y a veces no.

Por ejemplo, el medicamento Advil tiene el mismo ingrediente activo que el ibuprofeno. 200 mg de Advil equivaldrán a 200 mg de ibuprofeno. La única diferencia son los componentes inactivos (lactosa, almidón, colorantes, revestimientos, etc.)

La mayoría de los medicamentos recetados y no recetados son así. Pero, hay algunos que pueden no ser lo mismo. La marca Concerta versus metilfenidato SR puede terminar funcionando de manera diferente. La razón es que los fabricantes de Concerta tienen una tecnología de tableta patentada que libera lentamente la medicación de cierta manera. Esta tecnología no se puede duplicar para las compañías de genéricos. Aunque el ingrediente medicinal puede ser el mismo, la tecnología involucrada en la creación de una tableta de liberación continua será diferente y es posible que no se libere al mismo ritmo. Esto también es lo mismo con Wellbutrin XL versus bupropión XL. A veces las personas no sentirán la misma respuesta cuando cambien de marca a genérica.

Así que sí, la marca frente a la genérica es equivalente en términos de ingredientes activos, pero puede variar tanto en los ingredientes inactivos como en la forma en que la tableta libera la medicación cuando se ingiere.

No lo creo.

La FDA requiere que el fabricante de un equivalente genérico demuestre que su medicamento es el mismo que la versión de marca. Sin embargo, tengo entendido que esto es más una cuestión de demostrar que las formulaciones tienen una farmacocinética idéntica (es decir, absorción y eliminación del cuerpo). No creo que esté involucrada la farmacodinamia (el efecto real de la droga) (aunque, por supuesto, el genérico tendría que demostrar que tenía la misma molécula que la marca).

Donde las cosas se confunden, creo, se debe a que las diferentes formulaciones de un medicamento tendrán una farmacocinética ligeramente diferente que algunas personas podrían experimentar como un cambio importante. Como resultado, alguien con un nombre de marca que cambia a un genérico puede no experimentar exactamente los mismos efectos y puede sentir que el genérico no es tan bueno. Sospecho que el problema es el cambio en las formulaciones y que si la persona había comenzado con el genérico, luego se cambió a la marca, que tendrían la misma experiencia pero no con el trabajo genérico ni con la marca.

Por supuesto, los fabricantes de la marca le dirán que lo genérico simplemente no es tan bueno.

En pocas palabras: comience con un genérico siempre que sea posible

¡El usuario es técnicamente correcto! Sin embargo, las marcas de nombre tienen una ventaja. ¡Transfieren más efectivo de su bolsillo al minorista, distribuidor y fabricante efectivamente para obtener el mismo producto!

Mucho debate sobre esto y parece, como alguien que se mantiene al tanto de esas cosas, que sí, que el nombre de la marca suele ser (pero no siempre) superior. Maldita sea la pena que cuestan tanto. También estoy adivinando que depende de qué mercado se encuentre: es probable que los genéricos en EE. UU. Sean mejores que los que están aquí en Asia, por ejemplo. Además del tipo de droga.

No, los medicamentos genéricos deben pasar las mismas pruebas de la FDA que los medicamentos de marca. En muchos casos, un medicamento genérico puede ser fabricado por una empresa de marca que también fabrica el medicamento que se vende bajo el nombre de una marca.