Trabajo con una división de ciencia y tecnología de fabricación de una gran empresa biofarmacéutica. [1] Las divisiones de ciencia de desarrollo y fabricación de procesos de etapa tardía de las compañías biofarmacéuticas son probablemente 50% ingenieros químicos, 25% biólogos y 25% bioquímicos, y eso se mantiene fiel hasta el nivel de VP sénior. Incluso nuestros gerentes de productos son ingenieros químicos.
Tengo mucha más formación en ingeniería que la mayoría de los ingenieros, pero diría que, en términos generales, todos estamos en este negocio porque reconocemos que los medicamentos deben llegar a los pacientes y elegir esta industria no porque sea fácil sino porque nos gustan los desafíos y el desarrollo de medicamentos es intrínsecamente difícil.
Trabajo en la fabricación comercial, por lo que cada gota que podemos liberar se dirige a un paciente. Si bien muchos de nuestros colegas en el descubrimiento pueden tener la suerte de contribuir con un carbono a un medicamento que se administra a los pacientes, todo lo que hago directamente afecta a los pacientes en general para siempre y eso es una gran sensación. Además de apoyar al ejército de ingenieros que trabajan en soporte de manufactura, nuestro brazo de calidad que asegura que nuestra documentación es correcta, y los operadores que realmente llevan a cabo el proceso, trabajamos con un objetivo singular de obtener medicamentos para los pacientes.
Normalmente etiqueto la ingeniería química no como química a escala, sino que entiendo cómo las interacciones microscópicas influyen en los fenómenos macroscópicos. Las células y las proteínas se comportan de maneras extrañas en mezclas complejas y tenemos que hacer nuestro mejor esfuerzo para utilizar nuestra comprensión de los fenómenos de transporte y el control de procesos para hacer que un proceso inherentemente impredecible se comporte de forma reproducible y predecible.
Los ingenieros químicos ciertamente tienen un nicho inamovible en el campo. En la próxima conferencia Cell Culture Engineering XV, reconozco probablemente a un tercio de los asistentes simplemente porque estoy relacionado académicamente con ellos a través de Jim Swartz. Rudy Tan estaría familiarizado con Michael J. Betenbaugh. Wei-Shou Hu prácticamente ha entrenado a todos en el campo de la ingeniería de cultivos celulares. Como dijo Rudy, la comunidad es muy pequeña. Todavía hay muchas cosas desconocidas sobre la mezcla del biorreactor y la comprensión de la relación entre el oxígeno, la eliminación de CO2 y el metabolismo es un problema desafiante pero muy divertido.
Nuestros colegas de abajo también tienen sus desafíos. Las ciencias de la cromatografía fueron inventadas por Csaba Horvath, una ingeniería química, con el desarrollo de la HPLC. El control del proceso en torno a los pasos de la columna depende de una gran cantidad de análisis de procesos y comprensión de la cinética. Nuestros colegas de desarrollo de procesos y desarrollo de ensayos también son ingenieros químicos.
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Una cosa que estoy esperando con impaciencia es el advenimiento de la terapéutica celular. La inmunoterapia celular y la terapia con células madre llegarán eventualmente al estándar de atención, pero no creo que nadie haya descubierto con éxito cómo escalar esos procesos.
Notas a pie de página
[1] ¿Qué es un día promedio de trabajo para Christopher VanLang?