¿Alguien ha probado el nuevo medicamento para la depresión ALKS 5461 (hecho por Alkermes) o sabe cuándo estará disponible?

Básicamente, las cualidades antidepresivas de la dosis baja de buprenorfina se conocen desde hace algún tiempo, al menos desde la década de 1990, cuando se realizaron estudios de dosis variables en los ensayos iniciales de buprenorfina para el tratamiento de la dependencia de los opiáceos. La explicación más probable para el efecto es la combinación del agonismo parcial de la buprenorfina en el receptor opiáceo mu con un nivel bastante alto de actividad en los receptores opiáceos sigma y kappa. Debido a las preocupaciones con respecto a los opiáceos (probablemente fuera de lugar debido a la dosis extremadamente baja involucrada), este tratamiento se ha utilizado en raras ocasiones, a pesar de los múltiples informes de casos y los ensayos de etiqueta abierta. Como la buprenorfina / naloxona ahora está disponible como medicamento genérico, no hay ningún incentivo para que una compañía farmacéutica busque una indicación para la depresión. Tengo entendido que el producto Alkermes es la combinación Buprenorfina / Samidorphan, que lo hará patentable y potencialmente justificará los costos de los ensayos clínicos. No conozco ninguna evidencia clínica o preclínica de que la nueva formulación “patentable” sea más efectiva que la dosis baja de Buprenorfina o Buprenorfina / Naloxona. No obstante, respeto a los médicos e investigadores de Alkermes por tener la oportunidad de estudiar seriamente el uso de opiáceos en la depresión y espero que esta sea una opción que esté disponible para pacientes con una sólida base de evidencia, para que los médicos se sientan cómodos usando cuando sea necesario.

Me temo que al final no resultó mejor que el placebo. He estado siguiendo su desarrollo por años.

Primero de todos, la Buprenorfina es tan efectiva en el tratamiento de la depresión que un grupo de psiquiatras hace campaña para que la FDA la reconozca como tratamiento para la depresión, especialmente que casi todo lo demás ha resultado inútil a pesar de todo el alboroto. Sí, es adictivo, pero también lo son muchos otros, pero no tiene el potencial de abuso de otros opiodes y si nada funciona y ese suele ser el caso, entonces no veo nada malo en ello. Las personas que objetan son aquellos que no saben casi nada sobre la miseria de la depresión, que a menudo es más letal que la adicción.

De hecho, esta fue la razón por la cual se propuso ALKS- 5461. Pero básicamente fue una estafa para hacer subir el precio de las acciones. Todos los ensayos clínicos siguieron arrojando resultados prometedores que hicieron subir el precio de las acciones en cada trun. Luego, aproximadamente un año antes de los resultados finales de la fase III, recibí alertas de que la alta gerencia de la compañía estaba vendiendo sus acciones, en pequeños tramos fuera de curso. Entonces, justo antes de que supuestamente estuviese listo para el mercado, de repente resultó ser mejor que el placebo y en un ensayo fue incluso peor que el placebo.

No tuve acceso a Semidorphan pero Naltrexone tiene casi la misma estructura molecular. Así que traté de mezclarlo con Buprenorfina en las mismas proporciones que produjeron los síntomas de abstinencia como se esperaba y esa es probablemente la razón por la que resultó ser incluso peor que el placebo.

Todo el sistema de ensayos clínicos está tan expuesto al abuso que no se puede confiar y es la forma perfecta de hablar sobre un fármaco durante las pruebas y ganar mucho dinero gracias a los crecientes precios de las acciones. Por supuesto, una vez que salió, el precio se redujo en un 90% y por lo que aquí todavía hay dinero saliendo de la empresa.

Me preocupa que lo mismo está sucediendo con NSI-189. El rumor es que DARPA ha ayudado con su financiación, pero eso está de acuerdo con la compañía y no hay mención de ello en el sitio web de DARPA. Además, ninguno de los datos que salen de la compañía coinciden con los que lo han comprado y utilizado en el mercado de la investigación química. Por supuesto, la compañía Neuralstem está cerrando celosamente la competencia, pero eso es exactamente lo que haría si no quisiera que la verdad salga a la luz antes de que los precios de las acciones hayan tenido la oportunidad de alcanzar su altura máxima debido a todo el bombo generado por las pruebas bajo el control de la compañía

Tomé el medicamento experimental ALKS 5461 ahora por casi un año. Antes de este estudio tomé antidepresivos, sin un gran efecto en mi vida. Las depresiones no tomaron el control de mí o de mi vida. Pero mis depresiones tampoco me permitieron tener una vida como otras personas, con un trabajo, una esposa y una familia. Estaba atrapado en algún lugar entre una vida normal y un estado de enfermedad, lo que daría la casualidad de que algún día me suicidaría.

ALKS 5461 me dio el pequeño “puntapié” necesario para comenzar mi propia vida, con ciertas restricciones, pero lo comencé solo, sin la ayuda especial de otras personas.

No entiendo por qué los resultados de un ensayo clínico se usaron contra ALKS 5461. Es totalmente ilógico negar un efecto farmacéutico, debido al hecho de que muchos participantes que tomaron el placebo también se sintieron mejor que los participantes que tomó el verum (sustancia activa => ALKS …). No es culpa del verum, cuando los participantes en gran número se sintieron mejor de repente, sin tomar el verum. Incluso el verum con el mayor efecto y la mejor ayuda para las enfermedades graves fracasaría, en caso de que los participantes del grupo placebo alegaran, que se sintieran mucho mejor. Eso no prueba nada sobre el efecto del verum. No entiendo por qué los ensayos clínicos se aplican de esta manera.

En lugar de la reacción del grupo placebo, los resultados de los participantes que tomaron el verum son mucho más interesantes. ¿Cuántos de ellos se sintieron mejor? 50%, 70%, 90%? Están los resultados realmente interesantes, que deberían analizarse y promoverse.

Otro aspecto innecesario es el ensayo clínico como un segundo antidepresivo. Es lógico, que es mucho más difícil demostrar un efecto que tiene una segunda sustancia activa con efecto similar a la primera sustancia.

Por qué ALKS 5461 no se prueba como antidepresivo independiente, como todas las otras sustancias activas, que obtienen aprobación, será el secreto de Alkermes. Estoy seguro de que, en tal ensayo, ALKS 5461 pasaría el efecto de todos los demás antidepresivos con sus estadísticas …

Tramadol no está clasificado como un opiáceo, sin embargo, se usa para el dolor y recientemente se programó (C-IV) para las propiedades que forman hábito (como los opiáceos). Actualmente, he visto a Tramodol, nombre comercial: Ultram, (al que he tenido Rx) ser considerado el “analgésico no opiáceo más fuerte”. Se ha demostrado que tiene síntomas desagradables de abstinencia, como los opiáceos. Yo también creo que Subutex sería mejor para el dolor, pero ambos crean hábito y causarán abstinencia, probablemente en diferente medida. Es posible que desee hablar con su médico.
Los analgésicos opiáceos (y los sintéticos) que se usan en la actualidad incluyen: morfina, oxicodona (Percocet, OxyContin), hidrocodona (Vicodin, Zohydro ER), hidromorfona (Dilaudid), Oxymorphone (Opana, Opana ER), Fentanyl (pastilla Actiq, Parche Duragesic, Subsys Sublingual Spray, etc.) y metadona;
Los menos usados ​​incluyen: Demerol, Darvocet / Darvon. (Probablemente falten algunos: lo siento).
Estos son todos adictivos y pueden conducir a síntomas de abstinencia similares a la heroína.
Usted indicó que tomaba Subutex, que a menudo está “agrupado” con Suboxone. Subutex también se utiliza en entornos de rehabilitación de drogas para desintoxicar a personas de Heroína / Opiáceos: Subutex es parte opiáceo, parte Buprenorfina (opiáceo), que se une a los receptores de opiáceos en el cerebro, provocando que el usuario experimente un enlace opiáceo ‘parcial’. síntomas de abstinencia, pero no precipitan la abstinencia (como Suboxone). Este es el medicamento preferido para el dolor y el “mantenimiento de los opiáceos” para la dependencia (por ejemplo, anteriormente “enganchado” al OxyContin).
Suboxone puede tratar el dolor, pero al igual que Subutex, a menudo se trata para la dependencia de opiáceos, sin duda una ‘droga de administración’, que actualmente reemplaza comúnmente al método. Se diferencia de Subutex, ya que, en lugar de Bupenorphine, contiene Naloxone (que es el ingrediente activo en Narcan, que se administra en casos de sobredosis de opiáceos). La naloxona bloquea y / o elimina las moléculas de opiáceos que se unen a los receptores: esto precipita la abstinencia (envía a un “usuario” a la abstinencia al eliminar todos los opiáceos de los aglutinantes), o impide que un usuario experimente una hiperplasia opiácea.
Para la depresión (con la que no estoy tan familiarizado), los agentes más comunes incluyen: SSRI (Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina), SNRI (Inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina): por ejemplo, el antidepresivo Cymbalta se usa para el dolor. Estos pueden ser efectivos, ya que actúan en regiones del cerebro y no son opiáceos; pero puede causar dependencia.
No he oído hablar de la ‘nueva’ droga que mencionaste, pero la examinaré ya que sufro de dolor crónico debido a un quiste en el medio de mi médula espinal. Puede ser útil patear opiáceos hace unos meses (después de 8-10 años de dosis crecientes).
Aquí hay muchas opciones, pero estoy de acuerdo, el Subutex parece ser una elección extraña, suponiendo que no fueras dependiente. Ambos pueden formar hábito (adictivo), por lo que es posible que desee revisar con su Dr.

Este medicamento se encuentra en la segunda etapa, el estado de seguimiento rápido y solo se completó primero
etapa recientemente.

La compañía está ocultando información sobre el medicamento, supongo que anticipando
una gran inyección de efectivo de los inversores cuando se anuncie la aprobación.

El medicamento está diseñado para aquellos que han fracasado en otros intentos
antidepresivos

El símbolo para el inventario de la compañía es Alks. No estoy recomendando eso
Alguien compre esta acción. No tengo ninguna relación con un corredor o el
compañía farmacéutica en cuestión, Alkermes.

No le preguntes a Quora. Pregúntele a un psiquiatra experimentado en su lugar.
Mientras tanto, no olvide que muchos estudios han demostrado que los antidepresivos tienen su límite, pero que la combinación de un antidepresivo con métodos de asesoramiento conduce a una mayor tasa de respuesta con respecto al tratamiento de la depresión.
Otra información: Depresión – Libro de salud neto

He probado muchos antidepresivos y estrategias de tratamiento diferentes pero no he encontrado ningún alivio de mi depresión. He oído hablar sobre el uso de Buprenorphine, en su caso Subtex, y tenía curiosidad sobre si los efectos positivos son de corta duración porque desarrolla una tolerancia. No me gustaría estar en una situación en la que el medicamento solo funcione si continuamente estás aumentando la dosis. Esta ha sido mi experiencia decepcionante con estimulantes como Vyvanse y Adderall. ¿Cómo ha sido tu experiencia con Subtex? ¿Desarrollas una tolerancia?

El tramadol es un opiáceo, generalmente recetado como un analgésico a corto plazo. Tiene un trabajo adictivo serio. No soy un psiquiatra, pero tu debe haber tenido una razón muy especial para hacerte eso por tanto tiempo.

Tanto subutex como tramadol son analgésicos y no afectan directamente la depresión. Seguro que te sientes bien cuando estás drogado, pero eso tiene un límite de tiempo y el retiro es todo lo contrario. Espero que esté viendo un psiquiatra certificado y no un internista que piense que es un psiquiatra.