Sí. La decisión de Sun Pharma de adquirir ranbaxy definitivamente resolverá la calidad y otros problemas que enfrenta ranbaxy.
Según el informe publicado por los equipos de inspección de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), se identificaron hasta ocho fallas, incluidas “demasiadas moscas (TNTC)” en la sala de muestras, control inadecuado de las muestras y no adherencia de los procedimientos en el análisis de muestras, durante su visita a las instalaciones de Toansa, Punjab “.
Llegando a la pregunta
Sun Pharma ha tenido una carrera brillante en los últimos años, se ha convertido en un proveedor eficiente y confiable de medicamentos a nivel internacional, han demostrado su valía una y otra vez en los últimos años.
Honestamente hablando, todas las compañías de fabricación de medicamentos farmacéuticos o API tendrían pautas, reglas y regulaciones similares para mantener un rango aceptable de calidad, Ranbaxy las tuvo. El problema surgió porque no se habían adherido a ellos, se habían desviado de sus métodos normales y nunca tuvieron un control adecuado sobre ellos.
Ahora que Sun Pharma se ha hecho cargo de ellos, adherir las nuevas plantas a sus manuales y políticas de calidad será una ardua tarea para ellos, la validación y la revalidación deben llevarse a cabo de forma continua para garantizar que la planta de Ranbaxy se vuelva más calidad relaible. Los directivos de Sun Pharma son mucho mejores que los que renunciaron a Ranbaxy (técnicamente sano), por lo que podemos decir que las reglas y políticas de sus empresas y la forma de establecerlas serían de una manera eficiente en comparación con ranbaxy.
Genralmente, la calidad puede ser regulada por auditorías reguales y el compromiso del personal, cuando la USFDA dio un informe indicando que las manijas de las puertas se rompieron, las ventanas de los laboratorios de control de calidad no se arreglaron adecuadamente, esto muestra la negligencia de la compañía en dichas áreas. manteniendo la calidad, no pudieron asegurarse de que se arregla un asa antes de una auditoría de la USFDA.
Este rechazo por parte de la USFDA habría abierto las lagunas a ser reparadas. Sun pharma es financieramente fuerte y tiene una calidad confiable que analizaría estos y controlaría el daño al máximo asegurando un aumento significativo en las regulaciones de calidad.
Sin embargo, obtener una licencia de la USFDA para estas plantas ranbaxy tomará una gran cantidad de tiempo para la farmacéutica Sun
Espero que esto ayude
(Lo siento por la fuente en negrita no pudo cambiarlo a la normalidad)
Editar 1:
Sun Pharma acusado de comercio interior no es eso para una controversia
