No todos los ensayos clínicos siguen el patrón que describes. Si lo hicieron, ¿cómo es que los investigadores saben sobre el efecto placebo en primer lugar?
Incluso si tiene un ensayo que compara el nuevo reactivo A con el reactivo B anterior, en algún momento hubo una prueba que comparó el reactivo B con cero, por lo que ya se ha documentado cuánto efecto placebo hay; por lo que no es necesario, y no sería ético, incluir un control solo con placebo.
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Las empresas ya hacen esto. Ensayos de fase 0 (no la definición de wikipedia de los ensayos de fase 0) que, en esencia, supervisan a los pacientes que reciben atención estándar para establecer una línea base médica.
La filosofía habitual detrás de hacer un tipo de prueba en esta línea es verificar la coherencia entre los sitios clínicos (que a menudo no lo son) y también probar y resolver los nuevos criterios de valoración sustitutos y biomarcadores.
Algunas cosas que esto no evita es una leve mejora en la atención del paciente debido al efecto Hawthorne, que es muy similar al efecto placebo simplemente debido al efecto psicológico de ser observado. Además, durante el transcurso de un producto de desarrollo farmacéutico de 10 años, el estándar de cuidado puede mejorar significativamente al mover la línea de base.
Ética medica. Cuando vas a un entrenamiento de ética médica, parte del entrenamiento son “historias de terror”. Este es uno de ellos…..
Experimento de sífilis de Tuskegee
El médico tiene el deber de mejorar la salud del paciente y el paciente también debe dar su consentimiento informado. Si tuvo una enfermedad, puede estar dispuesto a aceptar un experimento en el que se le asigna al azar a un grupo que recibe el nuevo tratamiento y uno que obtiene el mejor tratamiento convencional disponible. Es poco probable que acepte no obtener nada.
Si está evaluando un tratamiento para una enfermedad, y ya existe un tratamiento existente, no sería ético tener un grupo placebo. Ese grupo luego no recibiría tratamiento. Las pautas éticas exigen que los nuevos tratamientos se comparen con el estándar de atención existente.
Los ensayos están cegados tanto como sea posible, lo que significa que ni los investigadores ni los pacientes saben qué tratamiento están recibiendo. El objetivo del cegamiento es garantizar que cualquier beneficio percibido no se vea influido por la creencia del investigador o del paciente en un tratamiento en particular. Incluso llegarán a realizar cirugías simuladas para preservar el cegamiento.
Si hay un tratamiento conocido para la enfermedad, el placebo no sería ético.
Si no existe un tratamiento conocido o si está trabajando con pacientes “sin terapia” y considerando la supervivencia, puede usar un placebo, pero incluso entonces, en algún momento, debe hacer un análisis interino, si los grupos difieren significativamente (en cualquiera favor del grupo, no importa cuál), eso significa que su estudio ya no es éticamente sustentable. Debe publicar y divulgar sus resultados para que todos puedan beneficiarse / evitar.
No, el modelo de 2 grupos asume que algunas personas mejorarán con el placebo. El objetivo es demostrar que el medicamento funciona mejor que el placebo. La comparación con el grupo sin droga es innecesaria en la mayoría de los casos porque eso no significaría nada que no sepamos. El efecto del fármaco es muy probablemente cualquier cosa por encima del placebo.
La suposición en la pregunta es que el placebo puede tratar con éxito algunas condiciones con un alto grado de efectividad. Si eso fuera cierto, no habría necesidad de una prueba de drogas. Las personas probarían medicamentos homeopáticos u otros medicamentos con placebo y mejorarían. Algunos realmente lo hacen, hay muchos estudios realizados y muchos médicos también usan placebos en su práctica. Sin embargo, el efecto placebo parece muy poco confiable y muy dependiente de las creencias del paciente. Esos factores son difíciles de controlar en la práctica clínica. En la mayoría de los casos, necesitamos mejores tratamientos que los placebos.
Por lo general, utilizaría un comparador activo, por ejemplo, el estándar de oro en una situación particular.
Como otros dicen que no es ético usar placebo / nada solo para investigar el alcance del placebo para esa prueba en particular.
Además del efecto placebo, ya está realmente bien investigado. Sabemos aproximadamente cuál será el rango de efecto en la mayoría de las situaciones.
Mira esto – es divertido y educativo ..
Tengo entendido que en realidad es una metodología muy común, y tal vez agregue un 4to:
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