¿Los suplementos dietéticos deben ser aprobados por la FDA?

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) no aprueba suplementos dietéticos como lo hace con productos farmacéuticos; sin embargo, los regula. Los medicamentos aprobados por la FDA deben demostrar ser seguros y eficaces, mientras que los suplementos dietéticos no tienen que cumplir con este requisito. El fabricante del producto en sí es responsable de evaluar la seguridad de su propio producto de acuerdo con las pautas establecidas por la FDA y la ley DSHEA; es lo mejor para la compañía hacer un producto seguro, pero no necesariamente tienen que demostrarlo a la FDA antes de fabricar o comercializar un producto.

Los suplementos dietéticos no están aprobados para tratar o curar ninguna enfermedad o condición. Es por eso que usted ve el descargo de responsabilidad en cada botella a lo largo de las líneas de “Estas declaraciones no han sido evaluadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad”. Solo los medicamentos aprobados por la FDA están destinados a diagnosticar, tratar, curar y prevenir.

El papel de la FDA en la regulación de los suplementos dietéticos es esencialmente actuar una policía después de los hechos. Son responsables de tomar medidas contra cualquier “suplemento dietético adulterado o mal etiquetado después de que llegue al mercado”. La FDA depende en gran medida de informes de consumidores sobre reacciones adversas.

Desde el sitio web de la FDA (http://www.fda.gov/Food/DietaryS…)

Si bien la aprobación previa de la FDA no es necesaria para los suplementos dietéticos, la FDA participa activamente en la regulación de la industria. Además de informar y registrar Nuevos Ingredientes Dietéticos (NDI) con la FDA, se trata de complementar marcas, fabricantes y auditores externos para monitorear y garantizar el cumplimiento de las pautas actuales de suplementos de la FDA.

Algunos otros detalles a considerar …

– Los fabricantes de suplementos y los propietarios de negocios de suplementos son responsables de asegurarse de que sus suplementos sean seguros de consumir.

– Las etiquetas y las declaraciones de productos no deben ser engañosas ni falsas.

– No se permiten las reclamaciones sobre la mitigación o cura de enfermedades.

– La FDA evalúa la seguridad realizando investigaciones y realizando un seguimiento de los efectos secundarios informados. Si la FDA considera que un producto es inseguro, el producto puede ser retirado del mercado.

– Los fabricantes deben seguir las buenas prácticas de fabricación (“GMP”) establecidas por la FDA, que no cumplen con los requisitos y están sujetas a las inspecciones de la FDA. La FDA puede tomar medidas contra una compañía / fabricante que no se adhiere a las BPM. Las penas pueden variar desde una carta de advertencia hasta tiempo en la cárcel. que pueden ser penalizados o tomar medidas contra la empresa / fabricante.

No, no en los Estados Unidos. Es por eso que ve la advertencia en la letra pequeña que dice que el producto es solo un suplemento y no está destinado a curar, tratar o prevenir enfermedades.

La última vez que la FDA trató de regular los suplementos dietéticos y los reclamos que sus fabricantes pueden hacer, fueron completamente derrotados por una alianza de fabricantes de suplementos y grupos de consumidores. Tiene el derecho perfecto de fabricar, vender, comprar y consumir cualquier variedad de aceite de serpiente que desee en los EE. UU. Sin la delicada supervisión de la FDA.