¿Realmente no?
Se le pidió a Bionix que ejecutara algunos ensayos (lo cual hicieron [1] [2]) y aunque los datos fueron mixtos, finalmente se determinó que no necesitaban autorización para comercializar el producto.
Notas a pie de página
[1] Un ensayo controlado aleatorio del ShotBlocker para la angustia de inmunización de los niños.
[2] Eficacia de ShotBlocker en la reducción del dolor pediátrico asociado con inyecciones intramusculares.