¿ShotBlocker by Bionix cuenta con la aprobación de la FDA?

¿Realmente no?

Se le pidió a Bionix que ejecutara algunos ensayos (lo cual hicieron [1] [2]) y aunque los datos fueron mixtos, finalmente se determinó que no necesitaban autorización para comercializar el producto.

Notas a pie de página

[1] Un ensayo controlado aleatorio del ShotBlocker para la angustia de inmunización de los niños.

[2] Eficacia de ShotBlocker en la reducción del dolor pediátrico asociado con inyecciones intramusculares.

A2A

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