En realidad, es una especie de zona gris. Hay muchos tratamientos aprobados sin fda que son recetados por los prescriptores y vendidos en las tiendas. Lo que está describiendo es probablemente un “suplemento dietético” según la ley. Estos son una especie de medicamentos, y todo, desde hierbas hasta vitaminas, se comercializa de esta manera. Las empresas solo necesitan seguir la regla de “estructura, función”. Esto significa que no pueden afirmar que su producto está alterando la estructura o función del cuerpo o cualquiera de sus sistemas. Solo pueden hacer afirmaciones de “soporte” suplementarias, como “este producto APOYA la función del sistema inmune”.
Una empresa también puede tomar un producto natural y refinarlo para extraer una molécula específica o hacerlo más concentrado. Esto todavía se puede llamar un suplemento dietético. A veces, las empresas empujan demasiado lejos y comienzan a sintetizar la molécula a partir de un producto natural. Esto puede llamar la atención de la FDA y la FTC, que forzará la eliminación del producto o la reformulación.
Un ejemplo perfecto de un tratamiento legítimo no aprobado por la FDA es un implante de heces para c-diff. Aquí es donde un pariente del paciente dona su excremento, que se convierte en un supositorio u otra forma de medicamento administrable. Esto ayuda a repoblar la flora intestinal con bacterias similares a su flora original.
La diferencia es que hay evidencia de que esto funciona. Si un médico está dando un tratamiento que no está aprobado por la FDA, son totalmente responsables de una manera que no lo son cuando otorgan medicamentos aprobados por la FDA.
Finalmente, probablemente conozca dos clases de productos mencionados en la ley: medicamentos aprobados por la FDA y suplementos dietéticos (que acabo de explicar). Sin embargo, HAY una tercera clase (morónica) de productos que viven en un universo especial donde la evidencia no importa. Estos se llaman productos “homeopáticos”. La homeopatía se basa en la idea de que “al igual que cura”. Esto básicamente significa que puede tomar una sustancia que provocará una cierta variedad de síntomas que está tratando de tratar (sí, lo ha leído bien), diluirlos en una cantidad ridícula y luego usar este producto diluido para tratar tales síntomas.
Así es como funciona esto: tome belladona (no la “actriz”), por ejemplo, y comience por diluirla en una solución con 10 partes de agua y 1 parte de belladona. Esa es una dilución de belladona 1x. Toma esa dilución 1x y luego repite el proceso y tienes una dilución 2x, que en realidad sería 1 parte de belladona por 100 partes de agua. Genial, ¿verdad? No. Ellos no se detienen allí. Repetirán este proceso de 12 a 20 veces. Piense en eso por un segundo. . . diluirlo significa que hay 1 molécula de belladona por cada 1,000,000,000,000 de partes de agua (o lo que sea que estén mezclando). Entonces sí. . . eso es una parte por billón, lo que significa que es posible que la dosis que toma no contenga NINGUNA de la belladona.
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Ok, vale, sé lo que estás pensando “esto es una mierda”, pero espera. Ellos tienen una explicación. El agua tiene memoria y recuerda las sustancias que previamente se mezclaron en ella. Por lo tanto, puede impartir los efectos curativos de esas sustancias sin tener que exponer a las personas a esas sustancias. Totalmente genial y está basado en la misma evidencia que la proporción de duendes con unicornios.
De todos modos, los medicamentos homeopáticos pertenecen a su propia clase. PUEDEN hacer reclamos de estructura y función que los suplementos no pueden Y no están obligados a pasar por el proceso de aprobación de la FDA. ¿Por qué es esto así que preguntas? Bueno, cuando la Ley de Drogas y Cosméticos Alimenticios fue redactada por primera vez, éramos incluso más tontos de lo que somos ahora. ¿Por qué no se ha eliminado esto, preguntas? Porque todavía tenemos suficientes personas de medicina alternativa con influencia y que no conocen una cosa llamada “evidencia” o ciencia. También hay una buena cantidad de dinero en esto. ¿Has oído hablar de “Hyland’s”? Esa es una compañía homeopática.
De hecho, Hyland’s apareció en las noticias recientemente porque los niños tenían convulsiones después de utilizar sus tabletas para la dentición. Ahora, no creo que tengamos pruebas definitivas de que causaron las convulsiones, pero la teoría es que la fábrica no mezcló adecuadamente su producto y los puntos calientes de sustancias peligrosas se abrieron paso en tabletas individuales. Este puede no ser el caso, pero dada la forma en que se fabrica el producto, es una posibilidad.
De todos modos, las leyes son turbias y grises y hay todo tipo de vendedores de aceite de serpiente en el mundo moderno.
Lea acerca de Ron Woodruff, el tipo de Dallas Buyers Club. Estaba completamente equivocado y equivocado sobre el tratamiento del VIH, pero es un buen estudio sobre la legalidad de los medicamentos no aprobados por la FDA.
