Un estudio cruzado significa que los pacientes de un grupo pueden cruzar a otro grupo. En un ensayo clínico, los pacientes suelen dividirse en diferentes grupos según el tratamiento que recibirán. Generalmente hay 2 grupos, casos y controles. En general, los casos recibirán un medicamento o tratamiento que está siendo investigado por el ensayo, mientras que los controles recibirán un tratamiento estándar actualmente disponible para la enfermedad o ningún tratamiento en absoluto. Cuando decimos que un estudio permite cruzar, significa que los pacientes en cualquier grupo pueden cambiar al otro grupo. Las circunstancias bajo las cuales se permitiría el cruce se especifican en el protocolo del estudio al inicio del estudio. Ahora para responder a su pregunta, imagine un estudio con 5 grupos de pacientes. Si este estudio permite a los pacientes pasar de 1 grupo a otro, este sería un cruce de 5 vías. Hacer estudios cruzados es difícil y tedioso, por lo que hacer un estudio cruzado de 5 vías sería una verdadera pesadilla. Honestamente, no he encontrado un estudio cruzado de 5 vías hasta ahora.
¿Qué significa “cruce de 5 vías” en la oración “Este fue un estudio cruzado de 5 vías, abierto, aleatorizado, simple ciego, de un solo centro”?
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El hecho de que sea un estudio cruzado significa que los pacientes pasarán de tratamientos múltiples (o placebo). El calificador de “5 vías” significa que se están probando cinco tratamientos diferentes.
Por ejemplo, aquí hay una prueba cruzada de 5 vías: un estudio cruzado de fase II de 5 vías para evaluar la farmacodinámica del inhalador de polvo seco “Nexthaler” en pacientes con EPOC. Hay 5 posibles intervenciones: placebo, 2 dosis de un “inhalador de polvo seco” y 2 dosis de un “inhalador de dosis medida presurizado”. Eso es lo que hace que sea de cinco vías, y el hecho de que los mismos pacientes reciban múltiples intervenciones diferentes lo convierte en una prueba cruzada.
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