¿Qué empresas son oligonucleótidos de fabricación por contrato (cGMP) para ensayos clínicos?

Con base en sus sitios web, parece que las siguientes tres compañías fabrican oligonucleótidos clínicos (es decir, fabricados de conformidad con los Procesos de Buena Fabricación actuales de la FDA / EMA o los requisitos de cGMP) por…
¿Las drogas ayurvédicas están sujetas a ensayos y regulaciones similares a las de una medicina moderna?

Página en ayushharyana.gov.in El programa T de la Ley de Drogas y Cosméticos de la India es el organismo regulador para la formulación de medicamentos ayurvédicos. Los ensayos clínicos para tales medicamentos difieren de los medicamentos ortodoxos o…
¿Es ético hacer que los medicamentos estén disponibles para uso compasivo?

Sí. Estoy totalmente de acuerdo con Liang-Hai Sie. Mi madre tenía fibrosis pulmonar, y había casi un fármaco potencialmente útil, en ensayos clínicos, que una empresa estadounidense tenía derechos en todo el mundo, excepto en Taiwán. La fibrosis…
¿Qué porcentaje de ensayos clínicos administran los CRO?

En realidad varía, Algunos CRO asumirán la puesta en marcha Algunos harán la fase de conducta. Pero generalmente el CRO que toma la puesta en marcha también hará la fase de conducta
¿Por qué la DEA continúa considerando que la marihuana no tiene “ningún uso médico actualmente aceptado” a pesar de la clara evidencia de lo contrario?

Este artículo sobre Medscape detalla la posición del gobierno sobre la legalización de la marihuana. Si bien no hay duda de que las personas que usan marihuana para aliviar los síntomas de una afección médica, y se benefician…
¿Es moral usar ensayos con medicamentos en hospitales, en un control donde un grupo obtiene un medicamento beneficioso y el otro un placebo? ¿Por qué o por qué no?

En ensayos clínicos, los destinatarios del medicamento se definen como sujetos y no como pacientes . Son voluntarios que han sido advertidos sobre la posibilidad de que no reciban el medicamento. Sin embargo, cuando un paciente recibe placebo,…
Durante los ensayos clínicos, ¿por qué los investigadores usan un placebo para las enfermedades físicas en los estudios de fármacos?

Es importante entender que no es solo que haya un placebo. También es vital que el ensayo sea doble ciego , lo que significa que ni los médicos ni los pacientes saben si reciben el medicamento. Hay varias…
¿Los estudios clínicos de las compañías farmacéuticas son confiables?

¿Usted o alguien que usted conoce tiene PSORIASIS DE PLACA CRÓNICA? La Unidad Clínica Baltimore Early Phase, ubicada en Harbor Hospital en Baltimore, Maryland, está buscando voluntarios con Psoriasis de Placa Crónica para participar en una investigación clínica…
¿Cómo se determina la potencia de un placebo?

Un placebo se ha definido como “una sustancia o procedimiento … que objetivamente no tiene actividad específica para la condición que se está tratando”. Son sustancias inertes que se utilizan para recuperar una respuesta psicológica del paciente. Si…
¿Se debería permitir que las personas participen en ensayos clínicos sin primero demostrar competencia en estadística?

Si se requiriera competencia estadística para participar en un ensayo clínico, no habría ensayos clínicos. Entonces, no. El consentimiento informado es un requisito. Ha habido mucho trabajo sobre exactamente qué significa “consentimiento informado” y diferentes grupos tienen diferentes…